Fluorescein Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Fluoresein sodyum, 465 ile 490 nm dalga boyları arasındaki elektromanyetik radyasyona ve ışığa yanıt verir ve floresans yayar, yani 520 ile 530 nm dalga boylarında ışık yayar. Böylece hidrokarbon mavi ışıkla uyarılır ve sarımsı yeşil görünen ışık yayar. Sulu çözeltideki fluoresein sodyumun intravenöz enjeksiyonunun ardından, boyanın bağlanmamış fraksiyonu oküler vasküler yapıda dolaşırken fundus kamerasından gelen mavi ışık flaşıyla uyarılabilir ve boyanın sarımsı yeşil floresansı kamera tarafından yakalanır.

Etki mekanizması sınıfı: Dyes

Endikasyonlar

Fluoresein Enjeksiyonu %10 (100 mg/mL) ve Fluoresein Enjeksiyonu %25 (250 mg/mL), retina ve iris damarlarının tanısal fluoresein anjiyografisi veya anjiyoskopisi için endikedir. Fluoresein Enjeksiyonu, USP, retina ve iris damarlarının tanısal fluoresein anjiyografisi veya anjiyoskopisi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Fluoresein Enjeksiyonu %10’un normal yetişkin dozu 5 mL (500 mg), Fluoresein Enjeksiyonu %25’in normal yetişkin dozu ise 2 mL (500 mg) olup intravenöz yoldan uygulanır. Çocuklar için doz, her on pound vücut ağırlığı başına 35 mg (7,7 mg/kg vücut ağırlığı) esasına göre hesaplanmalıdır. Diğer çözeltiler veya ilaçlarla karıştırmayın ya da seyreltmeyin. Dozlama: Yetişkin dozu: Fluoresein Enjeksiyonu %10 (100 mg/mL) ve Fluoresein Enjeksiyonu %25 (250 mg/mL) için önerilen doz intravenöz uygulamayla 500 mg’dır. Pediyatrik doz: Çocuklar için doz, her 10 lbs başına 35 mg esasına göre hesaplanarak, azami 500 mg olmak üzere 7,7 mg/kg’dır (gerçek vücut ağırlığı) ve intravenöz infüzyonla uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Aşırı duyarlılık: Fluoresein Enjeksiyonu, USP, fluoresein sodyuma veya bu üründeki diğer bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Anafilaksiye bağlı nadir ölüm olguları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Solunum reaksiyonları. Ciddi lokal doku hasarı. Solunum reaksiyonları: Alerji veya bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Her zaman bir acil müdahale seti hazır bulunmalıdır. Olası bir alerjiden şüphelenilirse intravenöz uygulamadan önce intradermal deri testi yapılabilir; örneğin enjeksiyondan 30 ila 60 dakika sonra değerlendirilmek üzere intradermal olarak 0,05 mL enjekte edilir. Deri testinin duyarlılığı ve özgüllüğü göz önüne alındığında, negatif bir deri testi hastanın fluoreseine alerjisi olmadığının kanıtı değildir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Fluoresein sodyum ile yeterli hayvan üreme çalışmaları yürütülmemiştir. Fluoresein sodyumun gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verip vermeyeceği de bilinmemektedir. Fluoresein sodyum gebe kadına yalnızca açıkça gerekliyse verilmelidir.

Saklama ve tedarik

Fluoresein Enjeksiyonu %10, gri bromobutil serum silikonize tıpalı ve turuncu flip-off kapaklı tek dozluk 5 mL cam flakon içinde sunulur. Fluoresein sodyumun steril, koyu kırmızımsı turuncu çözeltisini içerir. (NDC 14789-122-05) 5 mL’lik tek dozluk flakonlar, 10’luk ambalajda.

Kaynak: Fluorescein (Fluorescein) — US FDA prescribing information, 2023-10-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.