Fluticasone Propionate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Flutikazon propiyonat, anti-enflamatuvar aktiviteye sahip sentetik trifloro bir kortikosteroiddir. Flutikazon propiyonatın in vitro olarak insan glukokortikoid reseptörüne bağlanma afinitesinin deksametazonunkinin 18 katı, beklometazon dipropiyonatın aktif metaboliti olan beklometazon-17-monopropiyonatın (BMP) yaklaşık iki katı ve budesonidin 3 katından fazla olduğu gösterilmiştir. İnsanda McKenzie vazokonstriktör testinden elde edilen veriler bu sonuçlarla tutarlıdır. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Enflamasyon, astımın patogenezinin önemli bir bileşenidir.

Endikasyonlar

Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolü, 4 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda profilaktik tedavi olarak astımın idame tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolü akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolü, şu amaçla endike inhale bir kortikosteroiddir: • 4 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda profilaktik tedavi olarak astımın idame tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yalnızca oral inhalasyon içindir. • Başlangıç dozu önceki astım tedavisine ve hastalığın şiddetine göre belirlenir. • 12 yaş ve üzeri yetişkin ve adolesan hastalar: günde iki kez 88 mcg, günde iki kez en fazla 880 mcg’lık maksimum dozlara kadar. • 4 ila 11 yaş arası pediyatrik hastalar: günde iki kez 88 mcg. Uygulama bilgisi: Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolü yalnızca oral inhalasyon yoluyla uygulanmalıdır. İnhalasyondan sonra, orofaringeal kandidiyaz riskini azaltmaya yardımcı olmak için ağzınızı yutmadan suyla çalkalayınız. Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolünü küçük hastalara vermek için valfli bir hazne ve maske kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolü şu durumlarda kontrendikedir: • Status astmatikus veya yoğun önlemlerin gerekli olduğu diğer akut astım ataklarının primer tedavisi. • Bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Ağızda ve farinkste Candida albicans enfeksiyonu görülebilir. Hastaları periyodik olarak izleyiniz. Riski azaltmaya yardımcı olmak için hastaya inhalasyondan sonra ağzını yutmadan suyla çalkalamasını söyleyiniz. • Enfeksiyonların (örn. mevcut tüberküloz; fungal, bakteriyel, viral veya paraziter enfeksiyonlar; oküler herpes simpleks) olası kötüleşmesi. Bu enfeksiyonları olan hastalarda dikkatle kullanınız. Duyarlı hastalarda suçiçeği veya kızamık daha ciddi, hatta ölümcül seyredebilir. • Sistemik kortikosteroidlerden geçiş sırasında adrenal fonksiyonda bozulma riski.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolünün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Flutikazon propiyonat inhalasyon aerosolünün gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik değerlendirmeler vardır.

Saklama ve tedarik

Flutikazon Propiyonat İnhalasyon Aerosolü USP, doz sayacı olan beyaz plastik aktüatörlü ve bordo kapaklı basınçlı alüminyum kutu halinde, 1’lik kutuda sunulur: • Flutikazon Propiyonat İnhalasyon Aerosolü USP, 44 mcg: 120 püskürtme içeren 10,6 g’lık kutu (NDC 68462-937-20).

Kaynak: Fluticasone Propionate (Fluticasone Propionate) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.