Fosfomycin

Nedir ve nasıl etki eder

CONTEPO bir antibakteriyel ilaçtır.

Endikasyonlar

Escherichia coli ve Klebsiella pneumoniae'nin duyarlı izolatlarının neden olduğu akut piyelonefrit dahil komplike üriner sistem enfeksiyonlarının (kÜSE) tedavisinde 18 yaş ve üzeri hastalarda endike bir epoksit antibakteriyeldir. İlaca Dirençli Bakteri Gelişimini Azaltmak İçin Kullanım: İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve CONTEPO ile diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini sürdürmek için CONTEPO yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçle şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Akut Piyelonefrit dahil Komplike Üriner Sistem Enfeksiyonları (kÜSE): CONTEPO, Escherichia coli ve Klebsiella pneumoniae'nin duyarlı izolatlarının neden olduğu akut piyelonefrit dahil komplike üriner sistem enfeksiyonlarının (kÜSE) tedavisinde 18 yaş ve üzeri hastalarda endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tahmini kreatinin klirensi (CLcr) 50 mL/dk'dan yüksek olan 18 yaş ve üzeri hastalarda CONTEPO'yu 14 güne kadar, 1 saatlik intravenöz (IV) infüzyonla 8 saatte bir 6 gram uygulayınız. Tahmini CLcr değeri 50 mL/dk veya altında olan 18 yaş ve üzeri hastalar için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda sunulmuştur. a CLcr, Cockcroft-Gault Denklemi kullanılarak tahmin edilmiştir. b CONTEPO'nun tüm dozları 1 saatlik intravenöz infüzyonla uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Fosfomisine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. CONTEPO, fosfomisine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Serum Elektrolit Anormallikleri: CONTEPO her flakonda 1980 mg sodyum içerir. CONTEPO kullanımıyla ilişkili yüksek sodyum yükü, sodyum düzeylerinde artış ve potasyum, kalsiyum ve fosfor düzeylerinde azalma gibi serum elektrolit değişikliklerine yol açabilir. CONTEPO tedavisi sırasında düşük sodyumlu diyet önerilir. CONTEPO tedavisi sırasında serum elektrolit düzeylerini ve sıvı durumunu izleyiniz. Özellikle kardiyak yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, siroz, hipertansiyon, hiperaldosteronizm, hipernatremi veya pulmoner ödemi olan hastalarda ödem belirti ve semptomlarını izleyiniz.

Gebelik

Risk Özeti: Hamile kadınlarda fosfomisin kullanımına ilişkin gözlemsel çalışmalardan ve farmakovijilans bildirimlerinden elde edilen veriler, majör doğumsal kusurlar, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar bakımından ilaca bağlı bir riski belirlemek için yetersizdir. Fosfomisin plasental bariyeri geçer.

Saklama ve tedarik

CONTEPO enjeksiyonluk toz, tek dozluk flakonda 6 gram fosfomisin içeren beyaz ile kirli beyaz arası steril toz olarak sunulur. Her gram fosfomisin disodyum 330 mg sodyum içerir (yani her flakon 1.980 mg sodyum içerir).

Kaynak: Fosfomycin Disodium (Contepo) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.