Gadobutrol

Nedir ve nasıl etki eder

MRG'de normal ve patolojik dokunun görüntülenmesi kısmen şu farklılıklarla ortaya çıkan radyofrekans sinyal yoğunluğundaki değişimlere bağlıdır: • Proton yoğunluğundaki farklılıklar • Spin-latis veya longitudinal relaksasyon sürelerindeki (T1) farklılıklar • Spin-spin veya transvers relaksasyon süresindeki (T2) farklılıklar. Manyetik alan içine yerleştirildiğinde gadobutrol, T1 ve T2 relaksasyon sürelerini kısaltır.

Etki mekanizması sınıfı: Magnetic Resonance Contrast Activity

Endikasyonlar

Gadobutrol enjeksiyon, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) ile birlikte kullanım için endike gadolinyum bazlı bir kontrast ajandır: • Term yenidoğanlar dahil yetişkin ve pediyatrik hastalarda merkezi sinir sisteminde kan-beyin bariyerinin bozulduğu ve/veya anormal vaskülaritenin bulunduğu alanları saptamak ve görüntülemek için • Yetişkin hastalarda malign meme hastalığının varlığını ve yaygınlığını değerlendirmek için • Term yenidoğanlar dahil yetişkin ve pediyatrik hastalarda bilinen veya şüphelenilen supra-aortik veya renal arter hastalığını değerlendirmek için • Bilinen veya şüphelenilen koroner arter hastalığı (KAH) olan yetişkin hastalarda miyokard perfüzyonunu (stres, istirahat) ve geç gadolinyum tutulumunu değerlendirmek için. Merkezi sinir sisteminin (MSS) manyetik rezonans görüntülemesi (MRG): Gadobutrol enjeksiyon, term yenidoğanlar dahil yetişkin ve pediyatrik hastalarda merkezi sinir sisteminde kan-beyin bariyerinin bozulduğu ve/veya anormal vaskülaritenin bulunduğu alanları saptamak ve görüntülemek amacıyla manyetik rezonans görüntüleme (MRG) ile birlikte kullanım için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yetişkinler ve pediyatrik hastalar (term yenidoğanlar dahil) için önerilen doz 0,1 mL/kg vücut ağırlığıdır • İntravenöz bolus enjeksiyon olarak uygulayınız • Enjeksiyonu normal salin ile yıkama izlemelidir. Önerilen doz: Yetişkin ve pediyatrik hastalar (term yenidoğanlar dahil) için gadobutrol enjeksiyonun önerilen dozu 0,1 mL/kg vücut ağırlığıdır (0,1 mmol/kg). Uygulanacak hacmi belirlemek için tabloya bakınız.

Kontrendikasyonlar

Gadobutrol enjeksiyon, gadobutrol enjeksiyona karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Kardiyovasküler, solunumsal veya kutanöz belirtilerle seyreden, hafiften ağıra kadar değişen, ölüm dahil anafilaktik ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür. Gadobutrol enjeksiyon uygulaması sırasında ve sonrasında hastaları yakından izleyiniz. • Akut solunum sıkıntısı sendromu: Uygulama sonrasında solunum sıkıntısı gösteren hastalarda oksijen gereksinimini değerlendiriniz ve solunum fonksiyonunda kötüleşme açısından izleyiniz. • Gadolinyum birikimi: Gadolinyum beyin, kemik ve diğer organlarda aylar veya yıllar boyunca tutulur.

Gebelik

Risk özeti: GBKA'lar plasentayı geçerek fetal maruziyete ve gadolinyum birikimine yol açar. GBKA'lar ile advers fetal sonuçlar arasındaki ilişkiye dair insan verileri sınırlı ve sonuçsuzdur (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Gadobutrol enjeksiyon, mL başına 604,72 mg gadobutrol (mL başına 1 mmol gadobutrole eşdeğer) içeren steril, berrak, renksiz ile soluk sarı arası bir çözeltidir. Gadobutrol enjeksiyon, her biri 3 flakon içeren 5 karton içeren kutular halinde sunulur.

Kaynak: Gadobutrol (Gadobutrol) — US FDA prescribing information, 2025-07-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.