Ganciclovir

Nedir ve nasıl etki eder

Gansiklovir, CMV'ye karşı aktivitesi olan bir antiviral ilaçtır.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk Gansiklovir USP, aşağıdaki durumlarda endike olan, deoksinükleozid analoğu bir sitomegalovirüs (CMV) DNA polimeraz inhibitörüdür: edinsel immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan hastalar dahil bağışıklığı baskılanmış yetişkin hastalarda CMV retinitinin tedavisi; CMV hastalığı riski taşıyan yetişkin transplant alıcılarında CMV hastalığının önlenmesi. CMV Retinitinin Tedavisi: Enjeksiyonluk Gansiklovir USP, edinsel immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan hastalar dahil bağışıklığı baskılanmış yetişkin hastalarda sitomegalovirüs (CMV) retinitinin tedavisinde endikedir. Transplant Alıcılarında CMV Hastalığının Önlenmesi: Enjeksiyonluk Gansiklovir USP, CMV hastalığı riski taşıyan yetişkin transplant alıcılarında CMV hastalığının önlenmesinde endikedir. CMV Retinitinin Tedavisi: Enjeksiyonluk Gansiklovir USP, edinsel immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan hastalar dahil bağışıklığı baskılanmış yetişkin hastalarda sitomegalovirüs (CMV) retinitinin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Enjeksiyonluk gansiklovir yalnızca intravenöz olarak uygulanır. Böbrek Fonksiyonu Normal Yetişkin Hastalarda Doz: CMV retinitinin tedavisi: İndüksiyon: 14 ila 21 gün boyunca 12 saatte bir 5 mg/kg (1 saat boyunca sabit hızda intravenöz olarak verilir). İdame: haftanın 7 günü günde bir kez 5 mg/kg veya haftanın 5 günü günde bir kez 6 mg/kg (1 saat boyunca sabit hızda intravenöz olarak verilir). Transplant alıcılarında CMV hastalığının önlenmesi: İndüksiyon: 7 ila 14 gün boyunca 12 saatte bir 5 mg/kg (1 saat boyunca sabit hızda intravenöz olarak verilir).

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyonluk gansiklovir, gansiklovire, valgansiklovire veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi) geçirmiş hastalarda kontrendikedir. Gansiklovire veya valgansiklovire karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Böbrek Fonksiyon Bozukluğu: Gansiklovir kullanımıyla, özellikle yaşlı hastalarda ve eş zamanlı nefrotoksik ilaç alan transplant alıcılarında serum kreatinin düzeylerinde artış gözlenmiştir. Gansiklovir tedavisi sırasında, özellikle yaşlı hastalarda ve diğer nefrotoksik ilaçları kullanan hastalarda böbrek fonksiyonunu izleyiniz ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozu azaltınız. Hematolojik Toksisite: Gansiklovir ile tedavi edilen hastalarda granülositopeni (nötropeni), anemi, trombositopeni ve pansitopeni gözlenmiştir.

Gebelik

Risk Özeti: Hayvan çalışmalarında gansiklovir, önerilen insan dozundaki (ÖİD) maruziyetin iki katı maruziyetlerde, gebe farelerde ve tavşanlarda maternal ve fetal toksisiteye ve embriyo-fetal mortaliteye, tavşanlarda ise teratojeniteye neden olmuştur.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk Gansiklovir USP, her biri 500 mg gansiklovire eşdeğer 543 mg gansiklovir sodyum içeren, beyaz ile kirli beyaz arası toz halinde 10 mL'lik steril tek dozluk flakonlarda sunulur. Sulandırılmış çözeltideki gansiklovir konsantrasyonu 50 mg/mL'dir.

Kaynak: Ganciclovir Sodium (Ganciclovir) — US FDA prescribing information, 2025-02-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.