Bitmiş ürün referansı
Germanium (68 Ge) / Gallium (68 Ga)
germanyum (68Ge) / galyum (68Ga)
Solution · Intravenous · 20 mCi · 3 mL
- Liste kodu
- 51249
- Farmakolojik sınıf
- Radyonüklid jeneratörü; germanyum-68/galyum-68 jeneratörü (radyofarmasötik öncüsü)
Nedir ve nasıl etki eder
Jeneratör, bir kolon üzerinde adsorbe edilmiş germanyum-68 (yarılanma ömrü yaklaşık 271 gün) içerir; bu, seyreltik hidroklorik asit içinde galyum (68Ga) klorür çözeltisi olarak elüe edilen galyum-68'e (yarılanma ömrü yaklaşık 68 dakika) bozunur. Eluat doğrudan uygulanmaz; PET görüntüleme için taşıyıcı moleküllerin (kitlerin) radyoişaretlenmesinde kullanılır.
Endikasyonlar
Bu radyonüklidle işaretleme için özel olarak geliştirilmiş ve ruhsatlandırılmış taşıyıcı moleküllerin (örn. DOTATATE, DOTATOC, PSMA-11) in vitro radyoişaretlenmesi ve PET radyofarmasötiklerinin hazırlanması için galyum-68 klorür temini.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Hastalara doğrudan uygulanmaz; eluat radyofarmasi alanında kullanılan kitin talimatlarına göre kullanılır ve son radyofarmasötiğin dozu protokole göre bireyselleştirilir.
Kontrendikasyonlar
Eluat hastalara doğrudan uygulanmamalıdır; kontrendikasyonlar, bundan hazırlanan radyoişaretli tıbbi ürünün kontrendikasyonlarıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kullanım, radyasyondan korunma ve aseptik radyofarmasi prosedürlerine uygun olmalıdır; germanyum-68 kaçağı ve metal safsızlıkları işaretlemeden önce belirtildiği şekilde test edilmelidir. Uygulamadan önce radyoişaretli ürünün kalite kontrolü (radyokimyasal saflık) gereklidir.
Saklama ve tedarik
Jeneratörü radyoaktif maddelere ilişkin ulusal düzenlemelere uygun olarak, orijinal kurşun zırhlaması içinde oda sıcaklığında (25 °C'nin altında) saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.