Bitmiş ürün referansı
Hepatitis B Virus
hepatit B virüsü
Injection · Parenteral · 10 dose · 5 mL
- Liste kodu
- 7058
- Farmakolojik sınıf
- Aşı (hepatit B, rekombinant yüzey antijeni)
Nedir ve nasıl etki eder
Rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen ve genellikle alüminyum adjuvanı üzerine adsorbe edilmiş saflaştırılmış hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) içerir. Hepatit B virüsü enfeksiyonuna karşı koruyucu anti-HBs antikorlarını indükler.
Endikasyonlar
Bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde, özellikle maruziyet riski artmış olanlarda hepatit B virüsü enfeksiyonuna karşı aktif bağışıklama.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Ulusal şemaya göre kas içi enjeksiyonla (erişkinlerde deltoid, bebeklerde uyluğun anterolateral bölgesi) uygulanır; tipik olarak 3 dozluk bir temel seri (örn. 0, 1 ve 6. aylarda); doz hacmi yaşa ve ürüne bağlıdır.
Kontrendikasyonlar
Herhangi bir bileşene (ilgili olduğunda maya dahil) aşırı duyarlılık veya önceki bir doza ağır reaksiyon; akut ağır ateşli hastalıkta ertelenmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Anafilaksi için uygun tedavi hazır bulunmalıdır. Bağışıklığı baskılanmış, diyaliz, yaşlı veya obez hastalarda yanıt azalmış olabilir ve aşılama sonrası anti-HBs testi gerekebilir. Gluteal enjeksiyondan kaçınılmalı; intravenöz olarak verilmemelidir.
Gebelik
Hepatit B enfeksiyonu riski belirgin olduğunda gebelikte kullanılabilir.
Saklama ve tedarik
2–8 °C'de saklayınız; dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.