Hydrocortisone Acetate

Endikasyonlar

Cortifoam, hidrokortizon veya diğer kortikosteroid lavmanlarını tutamayan hastalarda rektumun distal kısmındaki ülseratif proktitin topikal tedavisinde yardımcı tedavi olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Olağan doz, rektal yolla uygulanan, iki veya üç hafta boyunca günde bir veya iki kez bir aplikatör dolusu ve sonrasında gün aşırıdır. Aşağıda ve karton üzerinde yer alan kullanım talimatları aerosol kutusunun ve aplikatörün nasıl kullanılacağını açıklar. Tatmin edici yanıt genellikle beş ila yedi gün içinde, semptomlarda belirgin azalma ile ortaya çıkar. Ülseratif proktitte semptomatik iyileşme, etkililiği değerlendirmede tek ölçüt olarak kullanılmamalıdır. Doz ayarlaması, tedavi süresi ve iyileşme hızını değerlendirmek için sigmoidoskopi de önerilir.

Kontrendikasyonlar

Cortifoam, bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir. İntrarektal steroid kullanımına yönelik lokal kontrendikasyonlar arasında obstrüksiyon, apse, perforasyon, peritonit, yeni intestinal anastomozlar, yaygın fistüller ve sinüs traktları yer alır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Genel: Aerosol kutusunun hiçbir parçasını doğrudan anüse sokmayınız. Kutunun içeriği basınç altındadır. Aerosol kutusunu yakmayınız veya delmeyiniz. 120°F'nin (yaklaşık 49°C) üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Cortifoam dışarı atılmadığından, Cortifoam'dan sistemik hidrokortizon emilimi kortikosteroid lavman formülasyonlarına göre daha fazla olabilir. Cortifoam tedavisine başlandıktan sonra iki veya üç hafta içinde klinik veya proktolojik iyileşme görülmezse ya da hastanın durumu kötüleşirse ilaç kesilmelidir.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Gebe farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroid verilen hayvan çalışmalarında yavrularda damak yarığı insidansı artmıştır.

Saklama ve tedarik

Cortifoam, özel bir rektal aplikatörle birlikte aerosol kutusunda sunulur. Her aplikatör, 90 mg hidrokortizon asetat olarak yaklaşık 80 mg hidrokortizon içeren yaklaşık 900 mg köpük verir. Doğru kullanıldığında aerosol kutusu en az 14 uygulama sağlar.

Kaynak: Hydrocortisone Acetate (Cortifoam) — US FDA prescribing information, 2024-05-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.