Bitmiş ürün referansı
Ibandronic Acid
ibandronik asit
Injection, Solution · Parenteral · 3 mg/1mL · 3 mL
- Liste kodu
- 52509
- Farmakolojik sınıf
- Bifosfonat (azot içeren)
Nedir ve nasıl etki eder
İbandronik asit kemik hidroksiapatitine bağlanır ve farnesil pirofosfat sentazı inhibe ederek osteoklast aracılı kemik rezorpsiyonunu inhibe eder. Bu durum kemik döngüsünü azaltır ve kemik mineral yoğunluğunu artırır.
Endikasyonlar
Kırık riski artmış postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi; kemik metastazı olan meme kanserinde iskelet olaylarının önlenmesi; tümöre bağlı hiperkalsemi (intravenöz).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Osteoporoz: ayda bir kez 150 mg oral veya 3 ayda bir 15–30 saniyede 3 mg intravenöz enjeksiyon. Onkoloji endikasyonları: ürün bilgisine göre günde 50 mg oral veya 3–4 haftada bir 6 mg intravenöz infüzyon.
Kontrendikasyonlar
Hipokalsemi; aşırı duyarlılık. Oral tabletler: boşalmayı geciktiren özofagus anormallikleri (striktür, akalazya) ve en az 60 dakika ayakta durma veya dik oturma yeteneğinin olmaması.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tedaviden önce hipokalsemi ve D vitamini eksikliği düzeltilmelidir. Çenede osteonekroz, atipik femur kırıkları ve dış kulak yolunda osteonekroz bildirilmiştir; diş muayenesi önerilir. Oral tabletler aç karnına yalnızca sade su ile alınmalı ve 60 dakika dik pozisyonda kalınmalıdır; ağır böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirensi 30 mL/dak altında) önerilmez.
Gebelik
Gebelikte kullanılmamalıdır.
Saklama ve tedarik
25–30 °C altında saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.