Bitmiş ürün referansı
Ifosfamide
ifosfamid
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 2 g
- Liste kodu
- 2138
- Farmakolojik sınıf
- Alkilleyici ilaç
UYARI: MİYELOSÜPRESYON, NÖROTOKSİSİTE ve ÜROTOKSİSİTE. Miyelosüpresyon şiddetli olabilir ve ölümcül enfeksiyonlara yol açabilir. Kan sayımlarını her tedavi siklusundan önce ve sonrasında aralıklarla izleyiniz. Santral sinir sistemi (SSS) toksisiteleri şiddetli olabilir ve ensefalopati ile ölüme yol açabilir. SSS toksisitesi açısından izleyiniz ve ensefalopati durumunda tedaviyi kesiniz. Nefrotoksisite şiddetli olabilir ve böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Nedir ve nasıl etki eder
İfosfamid, sitotoksik aktivitesini göstermek için hepatik sitokrom P450 izoenzimleri tarafından metabolik aktivasyon gerektiren bir ön ilaçtır. Aktivasyon, halka karbon atomunun hidroksilasyonu ile gerçekleşir ve kararsız ara ürün olan 4-hidroksiifosfamid ile onun halkası açılmış aldo tautomerini oluşturur; bunlar parçalanarak sitotoksik ve ürotoksik bileşik olan akrolein ile alkilleyici izofosforamid mustard ve diğer birçok toksik olmayan ürünü oluşturur. İfosfamidin kesin etki mekanizması belirlenmemiştir, ancak sitotoksik etkisi başlıca izofosforamid mustardın guanin N-7 pozisyonlarındaki alkilasyonunun neden olduğu DNA çapraz bağlarıyla gerçekleşir.
Etki mekanizması sınıfı: Alkylating Activity
Endikasyonlar
Enjeksiyonluk ifosfamid, germ hücreli testis kanserinin üçüncü basamak kemoterapisinde, onaylı belirli diğer antineoplastik ajanlarla kombinasyon halinde kullanım için endikedir. Hemorajik sistit profilaksisi için mesna ile birlikte kullanılmalıdır. Enjeksiyonluk ifosfamid bir alkilleyici ilaçtır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Enjeksiyonluk ifosfamid, 5 ardışık gün boyunca günde m2 başına 1,2 gram dozunda intravenöz olarak uygulanmalıdır. Tedavi her 3 haftada bir veya hematolojik toksisiteden iyileşmenin ardından tekrarlanır. Mesane toksisitesini önlemek için enjeksiyonluk ifosfamid, günde en az 2 litre oral veya intravenöz sıvıdan oluşan yoğun hidrasyonla birlikte verilmelidir. Hemorajik sistit insidansını azaltmak için mesna kullanılmalıdır. Enjeksiyonluk ifosfamid, en az 30 dakika süren yavaş intravenöz infüzyon olarak uygulanmalıdır. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda enjeksiyonluk ifosfamid ile çalışma yapılmamıştır.
Kontrendikasyonlar
Enjeksiyonluk ifosfamid şu hastalarda kontrendikedir: ifosfamid uygulanmasına karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar; idrar çıkışında tıkanıklığı olanlar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Miyelosüpresyon: Şiddetli olabilir ve ölümcül enfeksiyonlara yol açabilir. Kan sayımlarını tedaviden önce ve sonrasında aralıklarla izleyiniz. Nörotoksisite: Şiddetli ve ölümcül nörotoksisite görülebilir. Hastayı SSS toksisitesi ve diğer nörotoksik etkiler açısından dikkatle izleyiniz. Ensefalopati gelişirse tedaviyi kesiniz. Ürotoksisite: Böbrek yetmezliği ve ölümle sonuçlanan şiddetli nefrotoksisite görülebilir. Nefrotoksisiteyi serum ve idrar biyokimyası ile izleyiniz. Hemorajik sistiti azaltmak için mesna kullanılmalıdır.
Gebelik
Gebelik Kategorisi D. Enjeksiyonluk ifosfamid gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebelik sırasında ifosfamid içeren kemoterapi rejimlerine maruziyetin ardından fetal büyüme geriliği ve neonatal anemi bildirilmiştir.
Saklama ve tedarik
Enjeksiyonluk ifosfamid (USP), tek dozluk flakonlar halinde sunulmaktadır: 1 gram tek dozluk flakon, tek tek ambalajlanmış (NDC 63323-142-10); 3 gram tek dozluk flakon, tek tek ambalajlanmış (NDC 63323-143-00). Kapak sisteminde doğal kauçuk lateks kullanılmamıştır.
Kaynak: Ifosfamide (Ifosfamide) — US FDA prescribing information, 2026-04-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.