Bitmiş ürün referansı
Imiquimod
imikimod
Cream · Topical · 5 % · 250 mg
- Liste kodu
- 6583
Önemli: Yalnızca cilde (topikal) kullanım içindir. İmikimod kremi ağız, göz, burun veya vajina içinde ya da yakınında kullanmayınız.
Nedir ve nasıl etki eder
İmikimod kreminin AK lezyonlarının tedavisindeki etki mekanizması bilinmemektedir.
Etki mekanizması sınıfı: Interferon Inducers
Endikasyonlar
İmikimod krem USP %5, aşağıdakilerin topikal tedavisinde endikedir: Bağışıklığı normal yetişkinlerde yüz veya saçlı deride klinik olarak tipik, hiperkeratotik olmayan, hipertrofik olmayan aktinik keratozlar (AK). Bağışıklığı normal yetişkinlerde biyopsi ile doğrulanmış, primer yüzeyel bazal hücreli karsinom (sBCC); gövde, boyun veya ekstremitelerde (eller ve ayaklar hariç) maksimum tümör çapı 2,0 cm; yalnızca cerrahi yöntemlerin tıbbi olarak daha az uygun olduğu ve hasta takibinin makul ölçüde sağlanabileceği durumlarda. 12 yaş ve üzeri hastalarda dış genital ve perianal siğiller/kondiloma akuminata. Kullanım sınırlamaları: 2-12 yaş arası çocuklarda molluscum contagiosum için etkililik gösterilmemiştir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
İmikimod kreminin uygulama sıklığı her endikasyon için farklıdır. İmikimod oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir. Aktinik keratoz: tam 16 hafta boyunca haftada 2 kez. Yüzeyel bazal hücreli karsinom: tam 6 hafta boyunca haftada 5 kez. Dış genital siğiller (EGW): tam iyileşmeye kadar veya en fazla 16 hafta boyunca haftada 3 kez. Aktinik keratoz: İmikimod krem, yüz veya saçlı derideki (aynı anda ikisine birden değil) belirli bir tedavi alanına tam 16 hafta boyunca haftada 2 kez uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Yok.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Şiddetli lokal inflamatuvar reaksiyonlar görülebilir (örn. ciltte sızıntı, erozyon). Doz uygulamasına ara verilmesi gerekebilir. Kadın dış genital bölgesinde şiddetli lokal inflamatuvar reaksiyonlar ciddi vulvar şişmeye yol açabilir. Ciddi vulvar şişme idrar retansiyonuna yol açabilir; doz uygulamasına ara verilmeli veya kesilmelidir. Halsizlik, ateş, bulantı, miyalji ve titreme gibi grip benzeri sistemik belirti ve semptomlar görülebilir. Doz uygulamasına ara verilmesi gerekebilir. Güneş ışığına ve güneş lambalarına maruz kalmaktan kaçınınız. Her gün güneş koruyucu kullanınız.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C: Not: Bu etiketteki hayvan/insan maruziyet oranlarının hesaplanmasında Maksimum Önerilen İnsan Dozu (MRHD) tedavi başına 2 paket imikimod kremi (25 mg imikimod) olarak belirlenmiştir.
Saklama ve tedarik
4° ila 25°C'de (39° ila 77°F) saklayınız. Dondurmaktan kaçınınız. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Kaynak: Imiquimod (Imiquimod) — US FDA prescribing information, 2025-08-11, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.