Immune Globulin

Nedir ve nasıl etki eder

Çok sayıda sağlıklı donörün plazmasından havuzlanmış poliklonal IgG antikorlarından oluşan bir preparattır. Eksik antikorların yerini alarak pasif bağışıklık sağlar; yüksek dozlarda Fc reseptör blokajı, kompleman inhibisyonu ve otoantikorların modülasyonu dahil immünomodülatör etkiler gösterir.

Endikasyonlar

Primer ve sekonder immün yetmezlikte replasman tedavisi; immün trombositopeni, Guillain–Barré sendromu, Kawasaki hastalığı, kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati ve multifokal motor nöropatide immünomodülasyon; hepatit A ve kızamık gibi bazı enfeksiyonlarda maruziyet öncesi ve sonrası profilaksi için intramüsküler preparatlar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, endikasyona, vücut ağırlığına ve yanıta göre (replasman veya immünomodülatör rejimler) uzman tarafından kişiye göre belirlenir; ürün protokolü ve infüzyon hızı önerileri izlenir.

Kontrendikasyonlar

İnsan immünoglobülinlerine karşı aşırı duyarlılık, özellikle anti-IgA antikorları olan IgA eksikliği hastalarında; intramüsküler ürünler intravenöz verilmemelidir ve ağır trombositopeni veya koagülasyon bozukluklarında kullanımdan kaçınılır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Özellikle ilk infüzyonda veya yüksek infüzyon hızında infüzyon reaksiyonları ve anafilaksi görülebilir. Tromboembolik olaylar, akut böbrek yetmezliği (özellikle sükroz içeren ürünlerle), hemolitik anemi ve aseptik menenjit bildirilmiştir; yeterli hidrasyon sağlanmalı ve riskli hastalarda uygulanabilir en düşük hız kullanılmalıdır. Pasif olarak aktarılan antikorlar serolojik testlere ve canlı atenüe virüs aşılarına müdahale edebilir.

Gebelik

Uzun klinik deneyim gebelik, fetüs veya yenidoğan üzerinde zararlı etki olmadığını düşündürmektedir, ancak yalnızca açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

2–8 °C’de saklayınız (bazı ürünler 25 °C altında saklanmasına izin verir); dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.