Indapamide

Endikasyonlar

İndapamid tabletler, tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde hipertansiyon tedavisinde endikedir. İndapamid tabletler ayrıca konjestif kalp yetmezliğine bağlı tuz ve sıvı retansiyonu tedavisinde de endikedir. Gebelikte kullanım: Başka açıdan sağlıklı bir kadında diüretiklerin rutin kullanımı uygun değildir ve anneyi ve fetüsü gereksiz tehlikeye maruz bırakır (bkz. aşağıdaki ÖNLEMLER). Diüretikler gebelik toksemisinin gelişmesini önlemez ve gelişmiş toksemi tedavisinde yararlı olduklarına dair tatmin edici kanıt yoktur. Gebelikteki ödem patolojik nedenlerden veya gebeliğin fizyolojik ve mekanik sonuçlarından kaynaklanabilir. İndapamid, ödemin patolojik nedenlere bağlı olduğu durumlarda gebelik dışındaki gibi gebelikte de endikedir (ancak aşağıdaki ÖNLEMLER bölümüne bakınız). Büyüyen uterus nedeniyle venöz dönüşün kısıtlanmasından kaynaklanan gebelikteki dependan ödem, alt ekstremitelerin yükseltilmesi ve destek çorabı kullanımıyla uygun şekilde tedavi edilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hipertansiyon: Hipertansiyon için yetişkin başlangıç indapamid dozu, sabahları alınan günde tek doz 1,25 mg'dır. 1,25 mg'a yanıt 4 hafta sonra tatmin edici değilse günlük doz, günde bir kez alınan 2,5 mg'a çıkarılabilir. 2,5 mg'a yanıt 4 hafta sonra tatmin edici değilse günlük doz, günde bir kez alınan 5,0 mg'a çıkarılabilir; ancak başka bir antihipertansif eklenmesi düşünülmelidir. Konjestif kalp yetmezliği ödemi: Konjestif kalp yetmezliği ödemi için yetişkin başlangıç indapamid dozu, sabahları alınan günde tek doz 2,5 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Anüri. İndapamide veya sülfonamid türevi diğer ilaçlara karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İndapamidin önerilen dozlarında hipokalemiyle birlikte seyreden ağır hiponatremi olguları bildirilmiştir. Bu durum başlıca yaşlı kadınlarda görülmüştür (bkz. ÖNLEMLER, Geriyatrik kullanım). Bu durum doza bağlı görünmektedir. Ayrıca geniş bir vaka-kontrol farmakoepidemiyoloji çalışması, indapamid 2,5 mg ve 5 mg dozlarında hiponatremi riskinin arttığını göstermektedir. Klinik açıdan anlamlı olabileceği düşünülen hiponatremi (< 125 mEq/L), 1,25 mg dozla yapılan klinik çalışmalarda gözlenmemiştir (bkz. ÖNLEMLER).

Gebelik

Teratojenik etkiler: Üreme çalışmaları sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda terapötik insan dozunun 6.250 katına kadar dozlarda yürütülmüş olup indapamide bağlı fertilite bozukluğu veya fetüse zarar verdiğine dair kanıt ortaya koymamıştır.

Saklama ve tedarik

İndapamid Tabletler USP, 1,25 mg veya 2,5 mg indapamid USP içerir. 1,25 mg tabletler, bir yüzünde “875” baskılı, diğer yüzü düz, pembe, film kaplı, yuvarlak, bikonveks, kenarları eğimli tabletlerdir.

Kaynak: Indapamide (Indapamide) — US FDA prescribing information, 2023-06-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.