Bitmiş ürün referansı
Indocyanine Green
indosiyanin yeşili
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 25 mg
- Liste kodu
- 15281
- Farmakolojik sınıf
- Diagnostik boya
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması Plazmadaki veya lenf sıvısındaki proteinlere bağlandığında indosiyanin yeşili, 805 nm’de zirve yapan soğurmayla yakın kızılötesi bölgedeki ışığı soğurur ve biraz daha uzun bir dalga boyunda, 830 nm’de zirve yapan emisyonla floresans (ışık) yayar. Floresan görüntüleme cihazları, indosiyanin yeşilinin soğurması için yakın kızılötesi ışık olarak dış enerji sağlar; bu da indosiyanin yeşilinin uyarılmasıyla sonuçlanır ve yayılan ışık (floresans) görüş alanından bir monitördeki görüntüye aktarılır.
Etki mekanizması sınıfı: Dyes
Endikasyonlar
Aşağıdaki endikasyonlar için kullanılan bir optik görüntüleme ajanıdır: vasküler, gastrointestinal, organ nakli, plastik, mikro ve rekonstrüktif cerrahiler, genel minimal invaziv cerrahi işlemler dahil, cerrahi öncesinde, sırasında ve sonrasında yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda damarların (mikro ve makro vaskülatür), kan akışının ve doku perfüzyonunun floresan görüntülenmesi; yetişkinlerde ve doğumdan 1 yaşından küçüğe kadar ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ekstrahepatik safra yollarının floresan görüntülenmesi; servikal ve uterin kanseri olan yetişkinlerde lenfatik haritalama sırasında lenf düğümlerinin ve lenfatik damarların floresan görüntülenmesi; yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda oftalmik anjiyografi. Damarların, kan akışının ve doku perfüzyonunun görüntülenmesi: ZYOGREEN, vasküler, gastrointestinal, organ nakli, plastik, mikro ve rekonstrüktif cerrahiler, genel minimal invaziv cerrahi işlemler dahil, cerrahi öncesinde, sırasında ve sonrasında yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda damarların (mikro ve makro vaskülatür), kan akışının ve doku perfüzyonunun floresan görüntülenmesi için endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Damarların, kan akışının ve doku perfüzyonunun görüntülenmesi: 1 aylıktan küçük pediyatrik hastalar: 0,15 mg/kg. 1 ay ve üzeri yetişkinler ve pediyatrik hastalar: intravenöz enjeksiyonla 1,25 mg ila 5 mg. Ekstremite perfüzyonunun deri üzerinden görüntülenmesi: 1 aylıktan küçük pediyatrik hastalar: 0,15 mg/kg. 1 ay ve üzeri pediyatrik hastalar: 1,25 mg ila 5 mg. Yetişkinler: intravenöz enjeksiyonla 3,75 mg ila 10 mg. Ekstrahepatik safra yollarının görüntülenmesi: doğumdan 1 yaşından küçüğe kadar pediyatrik hastalar: ameliyattan 12 ila 24 saat önce 0,1 mg/kg (2,5 mg’ı aşmamak üzere). 6 yaş ve üzeri yetişkinler ve pediyatrik hastalar: intravenöz enjeksiyonla en az 45 dakika…
Kontrendikasyonlar
İndosiyanin yeşiline karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar arasında anafilaksi görülmüştür. İndosiyanin yeşiline karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Kardiyopulmoner resüsitasyon personelini ve ekipmanını her zaman hazır bulundurun ve hastaları izleyin. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ZYOGREEN’in etkin maddesi olan indosiyanin yeşilinin intravenöz uygulamasının ardından anafilaksi, ürtiker ve anafilaksiye bağlı ölümler dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. ZYOGREEN, indosiyanin yeşiline karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Gebelik
Gebelik: Risk özeti. ZYOGREEN ile gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Gebe kadınlarda onlarca yıl boyunca indosiyanin yeşili kullanımına ilişkin çok az sayıdaki bilimsel literatür çalışmasından elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar, düşük veya advers maternal ya da fe…
Saklama ve tedarik
ZYOGREEN (İndosiyanin Yeşili Enjeksiyonu), kehribar renkli cam ampullerde, koyu zümrüt yeşili, kullanıma hazır bir çözeltidir ve şu şekilde sunulur: ZYOGREEN® (İndosiyanin Yeşili Enjeksiyonu) (mL başına 2,5 mg), NDC 25021-841-10; 10 mL’de 25 mg tek dozluk ampuller, karton kutuda 5 ampul. Saklama ve kullanım: 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın.
Kaynak: Indocyanine Green (Zyogreen) — US FDA prescribing information, 2026-07-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.