Bitmiş ürün referansı
Insulin Degludec / Insulin Aspart
insülin degludec / insülin aspart
Injection, Solution · Parenteral · 70 IU/30 IU/1mL · 3 mL
- Liste kodu
- 52918
- Farmakolojik sınıf
- Antidiyabetik: ultra uzun etkili bazal insülin ile hızlı etkili insülin analoğunun birlikte formülasyonu
Nedir ve nasıl etki eder
%70 insülin degludek ve %30 insülin aspart içeren çözünür bir birlikte formülasyondur. İnsülin degludek subkutan enjeksiyondan sonra çözünür multiheksamerler oluşturarak düz, ultra uzun bir bazal etki sağlar; insülin aspart ise hızla emilerek yemek sonrası glukoz yükselmelerini karşılar; her ikisi de periferik glukoz alımını uyararak ve hepatik glukoz çıkışını inhibe ederek kan glukozunu düşürür.
Endikasyonlar
Yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda diabetes mellitus tedavisi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Ana öğünle birlikte (öğün değiştirilebilir) günde bir veya iki kez subkutan enjeksiyon; doz glisemik izleme esas alınarak kişiye göre belirlenir. İntravenöz verilmemeli veya insülin pompalarında kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık; hipoglisemi.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hipoglisemi en yaygın advers etkidir; öğün atlama veya planlanmamış egzersiz riski artırır. Lipodistrofi ve kütanöz amiloidozu azaltmak için enjeksiyon bölgeleri aynı bölge içinde değiştirilmelidir. Pioglitazonla kombinasyon sıvı retansiyonuna ve kalp yetmezliğine neden olabilir; hipokalemi görülebilir.
Gebelik
Gebelikteki klinik deneyim sınırlıdır; kullanılırsa yoğunlaştırılmış glukoz kontrolü ve izlem önerilir.
Saklama ve tedarik
İlk kullanımdan önce 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız. Kullanımdaki ürün 30 °C altında 4 haftaya kadar saklanabilir; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.