Iodixanol

Nedir ve nasıl etki eder

İyodiksanolün damar içine enjeksiyonu, kontrast ajanın akış yolundaki damarları opaklaştırarak iç yapıların görüntülenmesini sağlar. Vücut görüntülemesinde iyotlu kontrast ajanlar damar içinden damar dışı alana difüze olur. Kan-beyin bariyeri sağlam olan normal beyinde kontrast damar dışı alana difüze olmaz. Kan-beyin bariyeri bozulmuş hastalarda kontrast ajan, bozulma bölgesindeki interstisyel alanda birikir.

Etki mekanizması sınıfı: X-Ray Contrast Activity

Endikasyonlar

İyodiksanol enjeksiyon, aşağıdaki durumlarda endike bir radyografik kontrast ajandır: İntra-arteriyel işlemler — Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar: İntra-arteriyel dijital subtraksiyon anjiyografi (270 mg İyot/mL ve 320 mg İyot/mL). Anjiyokardiyografi (sol ventrikülografi ve selektif koroner arteriyografi), periferik arteriyografi, viseral arteriyografi ve serebral arteriyografi (320 mg İyot/mL). 12 yaşından küçük pediyatrik hastalar: Anjiyokardiyografi, serebral arteriyografi ve viseral arteriyografi (320 mg İyot/mL). İntravenöz işlemler — Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar: Bilgisayarlı tomografi (BT) görüntüleme, baş ve vücut (270 mg İyot/mL ve 320 mg İyot/mL). Ekskretuar ürografi (270 mg İyot/mL ve 320 mg İyot/mL). Periferik venografi (270 mg İyot/mL). Koroner arter hastalığından şüphelenilen hastaların tanısal değerlendirmesine yardımcı olmak için koroner bilgisayarlı tomografi anjiyografi (KBTA) (320 mg İyot/mL).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İyodiksanol enjeksiyonun hacim ve konsantrasyon kombinasyonunu yaş, vücut ağırlığı, damarın boyutu, damar içindeki kan akış hızı ve diğer uygulanabilir faktörleri göz önünde bulundurarak bireyselleştiriniz. Baş ve vücut BT'sinde iyodiksanol enjeksiyon, iyodiksanol enjeksiyon ile kullanım için onaylı otomatik kontrast enjeksiyon sistemi veya kontrast madde yönetim sistemi ile kullanılabilir. Yetişkin hastalarda önerilen maksimum toplam iyot dozu 80 gramdır. Hastalar, iyotlu kontrast ajanların damar içi uygulamasından önce ve sonra yeterli düzeyde hidrate edilmelidir.

Kontrendikasyonlar

İyodiksanol intratekal kullanım için kontrendikedir: İntratekal kullanım için endike değildir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Yaşamı tehdit eden veya ölümcül reaksiyonlar görülebilir. Acil durum ekipmanı ve eğitimli personel her zaman hazır bulundurulmalıdır. Kontrastın neden olduğu akut böbrek hasarı: Böbrek yetmezliği dahil akut hasar görülebilir. Riski en aza indirmek için dozu minimize ediniz ve yeterli hidrasyonu sürdürünüz. Kardiyovasküler advers reaksiyonlar: Uygulama sırasında veya sonrasında şok ve kalp durması dahil hemodinamik bozukluklar görülebilir. 0 ila 3 yaş arası pediyatrik hastalarda tiroid disfonksiyonu: Tiroid fonksiyonu izlemini prematürite gibi risk faktörlerine göre bireyselleştiriniz.

Gebelik

Risk özeti: İlaca bağlı herhangi bir riski belirlemek için gebe kadınlarda iyodiksanol kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmalarında, sıçanlara ve tavşanlara maksimum önerilen insan intravenöz dozunun 0,24 (sıçan) veya 0,48 (tavşan) katına kadar dozlarda intravenöz iyodiksanol uygulandığında gelişimsel toksisite görülmemiştir (bkz. Veriler)…

Saklama ve tedarik

İyodiksanol enjeksiyon USP'yi doğrudan güneş ışığından koruyunuz. İyodiksanol enjeksiyon USP'yi kontrollü oda sıcaklığında, 20°C ila 25°C'de (68°F ila 77°F) saklayınız; 15°C ila 30°C'ye (59°F ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir. İyodiksanol enjeksiyon USP, bir kontrast madde ısıtıcısında 37°C'de (98,6°F) en fazla bir ay saklanabilir.

Kaynak: Iodixanol (Iodixanol) — US FDA prescribing information, 2023-07-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.