Bitmiş ürün referansı
Iopamidol
iyopamidol
Injection · Parenteral · 300 mg/1mL · 100 mL
- Liste kodu
- 9941
- Farmakolojik sınıf
- Radyografik kontrast ajanı
UYARI: İNTRATEKAL UYGULAMAYLA İLİŞKİLİ RİSKLER. ISOVUE'un yanlışlıkla bile olsa intratekal uygulanması ölüme, konvülsiyonlara, serebral hemorajiye, komaya, paralize, araknoidite, akut böbrek yetmezliğine, kardiyak arreste, nöbetlere, rabdomiyolize, hipertermiye ve beyin ödemine yol açabilir. ISOVUE yalnızca intra-arteriyel, intravenöz veya oral kullanım içindir.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması sınıfı: X-Ray Contrast Activity
Endikasyonlar
ISOVUE, şu amaçlarla endike radyografik bir kontrast ajanıdır: İntra-arteriyel işlemler (†): yetişkinlerde serebral arteriyografi; yetişkinlerde periferik arteriyografi; yetişkinlerde selektif visseral arteriyografi ve aortografi; yetişkinlerde koroner arteriyografi ve kardiyak ventrikülografi; pediyatrik hastalarda anjiyokardiyografi. İntravenöz işlemler (†): yetişkin ve pediyatrik hastalarda ekskretuvar ürografi; yetişkin ve pediyatrik hastalarda baş ve vücudun bilgisayarlı tomografisi (BT); yetişkinlerde periferik venografi. Oral işlemler (†): yetişkin ve pediyatrik hastalarda gastrointestinal sistemi belirginleştirmek için karın ve pelvisin BT'si. † Her görüntüleme işlemi türü için belirli konsantrasyonlar önerilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Hacmi ve konsantrasyonu; yaş, vücut ağırlığı, damarın büyüklüğü ve damar içindeki kan akış hızı gibi faktörleri dikkate alarak özel dozlama tablolarına göre bireyselleştiriniz. Önemli doz ve uygulama bilgileri ile seyreltme talimatları için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Önemli doz ve uygulama bilgileri: ISOVUE yalnızca intra-arteriyel, intravenöz veya oral kullanım içindir. İntratekal olarak uygulamayınız. Her görüntüleme işlemi türü için ISOVUE'un belirli konsantrasyonları önerilir. ISOVUE'un hacmini, konsantrasyonunu ve uygulama hızını özel dozlama tablolarına göre bireyselleştiriniz.
Kontrendikasyonlar
Yok.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Yaşamı tehdit eden veya ölümcül reaksiyonlar görülebilir. Acil resüsitasyon ekipmanını ve eğitimli personeli her zaman hazır bulundurunuz. Akut böbrek hasarı: Böbrek yetmezliği dahil akut hasar görülebilir. Riski en aza indirmek için en düşük dozu kullanınız ve yeterli hidrasyonu sağlayınız. Kardiyovasküler advers reaksiyonlar: ISOVUE uygulaması sırasında veya sonrasında şok ve kardiyak arrest dahil hemodinamik bozukluklar görülebilir. 0-3 yaş arası pediyatrik hastalarda tiroid disfonksiyonu: Tiroid fonksiyon izlemesini prematürite gibi risk faktörlerine göre bireyselleştiriniz.
Gebelik
Risk özeti: Gebelik sırasında onlarca yıllık iopamidol kullanımından elde edilen yayımlanmış literatür ve pazarlama sonrası vakalara ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.
Saklama ve tedarik
ISOVUE (iopamidol) enjeksiyon, berrak, renksiz ila soluk sarı renkte bir çözeltidir ve şu ambalajlarda sunulur: 200 mg iyot/mL, 200 mL tek dozluk şişe, 10'luk karton (NDC 0270-1314-15); 250 mg iyot/mL, 100 mL tek dozluk şişe, 10'luk karton (NDC 0270-1317-02); 300 mg iyot/mL, 30 mL tek dozluk flakon, 10'luk karton…
Kaynak: Iopamidol (Isovue 200) — US FDA prescribing information, 2026-03-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.