Irinotecan Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

İrinotekan, kamptotesinin bir türevidir. Kamptotesinler, geri dönüşümlü tek zincir kırıkları oluşturarak DNA'daki torsiyonel gerilimi gideren topoizomeraz I enzimi ile spesifik olarak etkileşir. İrinotekan ve aktif metaboliti SN-38, topoizomeraz I-DNA kompleksine bağlanır ve bu tek zincir kırıklarının yeniden birleşmesini engeller. Mevcut araştırmalar, irinotekanın sitotoksisitesinin, replikasyon enzimlerinin topoizomeraz I, DNA ve irinotekan veya SN-38'den oluşan üçlü kompleksle etkileşmesi sonucu DNA sentezi sırasında oluşan çift zincir DNA hasarından kaynaklandığını düşündürmektedir. Memeli hücreleri bu çift zincir kırıklarını etkili biçimde onaramaz.

Endikasyonlar

İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP, kolon veya rektumun metastatik karsinomu olan hastalarda 5-florourasil (5-FU) ve lökovorin (LV) ile kombinasyon halinde birinci basamak tedavinin bir bileşeni olarak endikedir. İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP, başlangıçtaki florourasil bazlı tedavinin ardından hastalığı nüksetmiş veya ilerlemiş kolon veya rektumun metastatik karsinomu olan hastalarda endikedir. İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP, bir topoizomeraz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Kolorektal kanser kombinasyon rejimi 1: İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP 125 mg/m², 1., 8., 15., 22. günlerde 90 dakikada intravenöz infüzyon; LV 20 mg/m² 1., 8., 15., 22. günlerde intravenöz bolus infüzyon, ardından 5-FU 1., 8., 15., 22. günlerde intravenöz bolus infüzyon; her 6 haftada bir. • Kolorektal kanser kombinasyon rejimi 2: İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP 180 mg/m², 1., 15., 29. günlerde 90 dakikada intravenöz infüzyon; LV 200 mg/m², 1., 2., 15., 16., 29., 30. günlerde 2 saatte intravenöz infüzyon, ardından 5-FU 400 mg/m² 1., 2., 15., 16., 29., 30. günlerde intravenöz bolus infüzyon ve 5-FU 600 mg/m² 1., 2., 15., 16., 29., 30. günlerde 22 saatte intravenöz infüzyon.

Kontrendikasyonlar

İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP, ilaca veya yardımcı maddelerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• İshal ve kolinerjik reaksiyonlar: Erken ishal (İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP infüzyonu sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkan) genellikle geçicidir ve kolinerjik semptomlar eşlik edebilir. Klinik olarak kontrendike değilse 0,25 mg ila 1 mg intravenöz veya subkutan atropinin profilaktik veya terapötik uygulanmasını düşününüz. Geç ishal (genellikle İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP uygulamasından 24 saatten uzun süre sonra ortaya çıkan) görülebilir. Sıvı ve elektrolitleri izleyiniz ve yerine koyunuz. Loperamid ile tedavi ediniz. İleus ve ateş için antibiyotik desteği kullanınız.

Gebelik

Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak İrinotekan Hidroklorür Enjeksiyon USP, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Saklama ve tedarik

20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. USP Kontrollü Oda Sıcaklığına bakınız (15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir). Işıktan koruyunuz. Flakonun kullanım anına kadar karton içinde kalması önerilir. Dondurulmaktan koruyunuz. Dik konumda saklayınız.

Kaynak: Irinotecan Hydrochloride (Irinotecan Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.