Isosorbide Dinitrate

Endikasyonlar

İzosorbid Dinitrat Tabletler, USP, koroner arter hastalığına bağlı angina pektorisin önlenmesi için endikedir. Hemen salımlı oral izosorbid dinitratın etki başlangıcı, bu ürünün akut anginal atağı kesmede yararlı olması için yeterince hızlı değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Klinik farmakoloji bölümünde belirtildiği gibi, ISDN ve diğer nitratlarla yapılan çoklu doz çalışmaları, sürekli 24 saatlik plazma düzeylerinin korunmasının dirençli toleransla sonuçlandığını göstermiştir. İzosorbid dinitrat tabletler için her doz rejimi, bu toleransın gelişimini en aza indirmek üzere günlük bir dozsuz aralık sağlamalıdır. Hemen salımlı ISDN ile günlük dozsuz aralığın en az 14 saat uzunluğunda olması gerektiği görülmektedir. Yine Klinik farmakoloji bölümünde belirtildiği gibi, ikinci ve sonraki dozların etkileri ilk dozun etkilerinden daha küçük ve daha kısa sürelidir.

Kontrendikasyonlar

İzosorbid dinitrat tabletler, izosorbid dinitrata veya diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olan hastalarda kontrendikedir. İzosorbid dinitrat tabletleri, sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi erektil disfonksiyon için bazı ilaçları (fosfodiesteraz inhibitörleri) kullanan hastalarda kullanmayın. Eş zamanlı kullanım ciddi hipotansiyona, senkopa veya miyokard iskemisine neden olabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sildenafilin izosorbid dinitrat tabletlerin vazodilatör etkilerini güçlendirmesi ciddi hipotansiyona neden olabilir. Bu etkileşimin zaman seyri ve doz bağımlılığı çalışılmamıştır. Uygun destekleyici bakım çalışılmamıştır, ancak bunu ekstremitelerin yükseltilmesi ve santral volüm genişletilmesiyle bir nitrat doz aşımı gibi tedavi etmek makul görünmektedir. Akut miyokard enfarktüsü veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda hemen salımlı oral izosorbid dinitratın yararları belirlenmemiştir.

Gebelik

Gebelik Kategorisi C: Önerilen azami insan günlük dozunun 35 ve 150 katı oral dozlarda izosorbid dinitratın tavşanlarda dozla ilişkili embriyotoksisite artışına (mumyalanmış yavrularda artış) neden olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur.

Saklama ve tedarik

İzosorbid Dinitrat Tabletler, USP 10 mg: bir yüzünde “WW”, diğer yüzünde “771” baskılı, beyaz, yuvarlak, çentikli tabletler. Torba başına 10 tablet olacak şekilde dış torbalıdır, NDC 55154-7990-0. İzosorbid Dinitrat Tabletler, USP 20 mg: bir yüzünde “WW”, diğer yüzünde “772” baskılı, yeşil, yuvarlak, çentikli tabletler.

Kaynak: Isosorbide Dinitrate (Isosorbide Dinitrate) — US FDA prescribing information, 2026-05-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.