Ivermectin

Endikasyonlar

İvermektin aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Bağırsak yolunun strongiloidiyazisi: İvermektin, Strongyloides stercoralis nematod parazitinin neden olduğu intestinal (yani yaygınlaşmamış) strongiloidiyazisin tedavisinde endikedir. Bu endikasyon, enfekte hastaların %64-100'ünün tek doz 200 mcg/kg ivermektin sonrasında iyileştiği, hem karşılaştırmalı hem de açık etiketli tasarımlı klinik çalışmalara dayanmaktadır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ, Klinik çalışmalar). Onkoserkiyazis: İvermektin, Onchocerca volvulus nematod parazitinin neden olduğu onkoserkiyazisin tedavisinde endikedir. Bu endikasyon, Batı Afrika'nın onkoserkiyazis endemik bölgelerinde 1427 hastada yürütülen randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve karşılaştırmalı çalışmalara dayanmaktadır. Karşılaştırmalı çalışmalarda dietilkarbamazin sitrat (DEC-C) kullanılmıştır. NOT: İvermektinin erişkin Onchocerca volvulus parazitlerine karşı etkisi yoktur. Erişkin parazitler, nadiren palpe edilebilen subkutan nodüllerde yaşar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Strongiloidiyazis: Strongiloidiyazis tedavisi için ivermektin tabletlerin önerilen dozu, vücut ağırlığının kilogramı başına yaklaşık 200 mcg ivermektin sağlayacak şekilde tasarlanmış tek bir oral dozdur. Doz kılavuzu için tablodaki bilgilere bakınız. Hastalar tabletleri aç karnına su ile almalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ, Farmakokinetik). Genel olarak ek dozlar gerekli değildir. Ancak enfeksiyonun eradikasyonunu doğrulamak için takip dışkı muayeneleri yapılmalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ, Klinik çalışmalar).

Kontrendikasyonlar

İvermektin tabletler, bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Geçmiş veriler, dietilkarbamazin sitrat (DEC-C) gibi mikrofilarisidal ilaçların, onkoserkiyazisli hastalarda değişen şiddette kutanöz ve/veya sistemik reaksiyonlara (Mazzotti reaksiyonu) ve oftalmolojik reaksiyonlara neden olabileceğini göstermiştir. Bu reaksiyonlar muhtemelen mikrofilarilerin ölümüne karşı alerjik ve inflamatuvar yanıtlara bağlıdır. Onkoserkiyazis nedeniyle ivermektin ile tedavi edilen hastalar, ilacın kendisiyle muhtemelen, büyük olasılıkla veya kesin olarak ilişkili klinik advers reaksiyonlara ek olarak bu reaksiyonları da yaşayabilir (bkz. İSTENMEYEN ETKİLER, Onkoserkiyazis).

Gebelik

Gebelik, teratojenik etkiler: İvermektinin, tekrarlanan dozlarda (mg/m2/gün bazında) maksimum önerilen insan dozunun sırasıyla 0,2, 8,1 ve 4,5 katı verildiğinde farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Test edilen üç türde teratojenisite yarık damak ile karakterize olmuştur.

Saklama ve tedarik

30°C'nin (86°F) altındaki sıcaklıklarda saklayınız.

Kaynak: Ivermectin (Ivermectin) — US FDA prescribing information, 2023-10-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.