Lacosamide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Lakozamidin insanlarda antiepileptik etkisini hangi kesin mekanizma ile gösterdiği henüz tam olarak aydınlatılamamıştır. In vitro elektrofizyolojik çalışmalar, lakozamidin voltaja bağımlı sodyum kanallarının yavaş inaktivasyonunu seçici olarak artırdığını, bunun da aşırı uyarılabilir nöronal membranların stabilizasyonuna ve tekrarlayan nöronal ateşlemenin inhibisyonuna yol açtığını göstermiştir.

Endikasyonlar

Lakozamid tabletler şu durumlarda endikedir: • 4 yaş ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisi • 4 yaş ve üzerindeki hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ek tedavi Parsiyel başlangıçlı nöbetler: Lakozamid tabletler, 4 yaş ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Ek pediatrik kullanım bilgileri UCB, Inc. şirketinin VIMPAT ® (lakozamid) tabletleri için onaylanmıştır. Ancak UCB, Inc. şirketinin pazarlama münhasırlığı hakları nedeniyle bu ilaç ürününün etiketinde söz konusu bilgilere yer verilmemiştir. Primer jeneralize tonik-klonik nöbetler: Lakozamid tabletler, 4 yaş ve üzerindeki hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yetişkinler (17 yaş ve üzeri): o Parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi için başlangıç dozu günde iki kez 100 mg’dır o Parsiyel başlangıçlı nöbetlerin veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ek tedavi için başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır o Monoterapi ve ek tedavi için önerilen maksimum doz günde iki kez 200 mg’dır • 4 yaş ile 17 yaşından küçük pediatrik hastalar: Önerilen doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve günde iki kez oral yolla uygulanır • Doz, klinik yanıt ve tolerabiliteye göre, haftada bir defadan daha sık olmamak üzere artırılır • Ağır böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması önerilir • Doz ayarlaması…

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hastalar intihar davranışı ve düşüncesi açısından izlenmelidir • Lakozamid baş dönmesine ve ataksiye neden olabilir • Kardiyak ritim ve iletim anormallikleri: Altta yatan proaritmik durumu olan veya kardiyak iletimi etkileyen ilaçları birlikte kullanan hastalarda, tedaviye başlamadan önce ve kararlı durumdaki idame dozuna titrasyondan sonra EKG çekilmesi önerilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında lakozamid gibi antiepileptik ilaçlara (AEİ) maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Lakozamid tabletler, USP • 50 mg: Pembe renkli, bikonveks, oval, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde “T12” baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür. Şu ambalajlarda sunulur: 60’lık şişeler (NDC 33342-302-09), 100’lük şişeler (NDC 33342-302-11) • 100 mg: Sarı renkli, bikonveks, oval, film kaplı tabletlerdir; “T…

Kaynak: Lacosamide (Lacosamide) — US FDA prescribing information, 2024-06-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.