Lanreotide

Nedir ve nasıl etki eder

Lanreotid enjeksiyonunun etkin bileşeni olan lanreotid, doğal somatostatinin oktapeptid analoğudur. Lanreotidin etki mekanizmasının doğal somatostatinin etki mekanizmasına benzer olduğuna inanılmaktadır.

Endikasyonlar

Lanreotid enjeksiyonu, şu durumlarda endike bir somatostatin analoğudur: cerrahi ve/veya radyoterapiye yetersiz yanıt vermiş veya bunlarla tedavi edilemeyen akromegali hastalarının uzun süreli tedavisi; progresyonsuz sağkalımı iyileştirmek için rezeke edilemeyen, iyi veya orta derecede diferansiye, lokal ileri veya metastatik gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörlü (GEP-NET) yetişkin hastaların tedavisi; karsinoid sendromlu yetişkinlerin tedavisi; kullanıldığında kısa etkili somatostatin analoğu kurtarma tedavisinin sıklığını azaltır. Akromegali: Lanreotid enjeksiyonu, cerrahi ve/veya radyoterapiye yetersiz yanıt vermiş veya cerrahi ve/veya radyoterapinin bir seçenek olmadığı akromegali hastalarının uzun süreli tedavisinde endikedir. Akromegali tedavisinin hedefi büyüme hormonu (GH) ve insülin benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1) düzeylerini normale düşürmektir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulama: Yalnızca derin subkutan enjeksiyon içindir. Bir sağlık çalışanı tarafından uygulanması amaçlanmıştır. Kalçanın üst dış kadranına uygulayınız. Enjeksiyon bölgelerini dönüşümlü kullanınız. Önerilen doz: Akromegali: 3 ay boyunca her 4 haftada bir 90 mg. Bundan sonra GH ve/veya IGF-1 düzeylerine göre ayarlayınız. Titrasyon rejimi için tam reçeteleme bilgisine bakınız. GEP-NET'ler: Her 4 haftada bir 120 mg. Karsinoid sendromu: Her 4 haftada bir 120 mg. Hastalar GEP-NET nedeniyle zaten lanreotid enjeksiyonu ile tedavi ediliyorsa karsinoid sendromu için ilave doz uygulamayınız.

Kontrendikasyonlar

Lanreotid enjeksiyonu, lanreotide karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Lanreotid uygulamasının ardından alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem ve anafilaksi dahil) bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kolelitiyazis ve kolelitiyazis komplikasyonları: Periyodik olarak izleyiniz. Kolelitiyazis komplikasyonlarından şüphelenilirse tedaviyi kesiniz. Safra taşları oluşabilir; periyodik izleme düşünülmelidir. Hiperglisemi ve hipoglisemi: Glukoz izlemesi önerilir ve antidiyabetik tedavi buna göre ayarlanmalıdır. Kardiyovasküler anormallikler: Kalp hızında azalma görülebilir. Risk altındaki hastalarda dikkatli kullanınız. Tiroid fonksiyon anormallikleri: Tiroid fonksiyonunda azalma görülebilir; klinik olarak endike olduğunda testler yapınız.

Gebelik

Risk özeti: Gebe kadınlarda lanreotid kullanımına ilişkin pazarlama sonrası vaka bildirimlerine dayanan sınırlı mevcut veriler, advers gelişimsel sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski belirlemek için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Lanreotid enjeksiyonu, 60 mg/0,2 mL, 90 mg/0,3 mL ve 120 mg/0,5 mL lanreotid dozlarında, tek dozluk, steril, önceden doldurulmuş, kullanıma hazır polipropilen enjektör ve güvenlik iğnesi cihazı içinde beyazdan soluk sarıya yarı katı formülasyon olarak sunulur.

Kaynak: Lanreotide Acetate (Lanreotide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-09-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.