Lenalidomide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Lenalidomid, immünomodülatör, antianjiyojenik ve antineoplastik özelliklere sahip bir talidomid analoğudur. Lenalidomidin hücresel aktiviteleri, bir kullin halkası E3 ubikuitin ligaz enzim kompleksinin bileşeni olan hedefi serebblon aracılığıyla gerçekleşir. In vitro ortamda ilacın varlığında, substrat proteinler (Aiolos, Ikaros ve CK1α dahil) ubikuitinasyon ve ardından yıkım için hedeflenir; bu da doğrudan sitotoksik ve immünomodülatör etkilere yol açar.

Endikasyonlar

Lenalidomid, aşağıdaki durumlarda yetişkin hastaların tedavisinde endike bir talidomid analoğudur: Multipl miyelom (MM), deksametazon ile kombinasyon halinde. Otolog hematopoietik kök hücre transplantasyonunu (otolog-HKHT) takiben idame tedavisi olarak MM. 5q delesyonu anomalisi ile ilişkili, ek sitogenetik anomalilerle birlikte veya bunlar olmaksızın, düşük veya orta-1 riskli miyelodisplastik sendromlara (MDS) bağlı transfüzyon bağımlı anemi. Hastalığı iki önceki tedaviden sonra nüksetmiş veya ilerlemiş, bunlardan biri bortezomib içeren mantle hücreli lenfoma (MHL). Daha önce tedavi görmüş marjinal zon lenfoma (MZL), bir rituksimab ürünü ile kombinasyon halinde. Daha önce tedavi görmüş foliküler lenfoma (FL), bir rituksimab ürünü ile kombinasyon halinde. Kullanım sınırlamaları: Lenalidomid kapsüller, kontrollü klinik çalışmalar dışında kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde endike değildir ve önerilmez. Multipl miyelom: Lenalidomid kapsüller, deksametazon ile kombinasyon halinde, multipl miyelomu (MM) olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kombinasyon tedavisi: Tekrarlayan 28 günlük döngülerin 1. ila 21. günlerinde günde bir kez 25 mg oral. Otolog-HKHT sonrası MM idame tedavisi: Tekrarlayan 28 günlük döngülerin 1. ila 28. günlerinde sürekli olarak günde bir kez 10 mg. MDS: günde bir kez 10 mg. MHL: Tekrarlayan 28 günlük döngülerin 1. ila 21. günlerinde günde bir kez 25 mg oral. FL veya MZL: 12 döngüye kadar, tekrarlayan 28 günlük döngülerin 1. ila 21. günlerinde günde bir kez 20 mg oral. Böbrek yetmezliği: Başlangıç dozu kreatinin klerensi değerine göre ayarlanır. Birlikte uygulanan tedavilerin dozları için tam reçeteleme bilgisine bakınız.

Kontrendikasyonlar

Gebelik (Kutulu uyarı). Lenalidomide karşı gösterilmiş ağır aşırı duyarlılık. Gebelik: Lenalidomid kapsüller, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Organogenez sırasında lenalidomid verilen maymunların yavrularında ekstremite anomalileri görülmüştür. Bu etki test edilen tüm dozlarda görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Mortalitede artış: Lenalidomid kapsüllerle tedavi edilen KLL hastalarında ciddi ve ölümcül kardiyak advers reaksiyonlar meydana gelmiştir. İkincil primer maligniteler (İPM): Lenalidomid kapsül alan MM hastalarında yapılan kontrollü çalışmalarda daha yüksek İPM insidansları gözlenmiştir. Mortalitede artış: Deksametazon ve bir talidomid analoğuna pembrolizumab eklendiğinde MM hastalarında gözlenmiştir. Hepatotoksisite: Ölümler dahil karaciğer yetmezliği; karaciğer fonksiyonu izlenmelidir. Hepatotoksisiteden şüphelenilirse lenalidomid kapsüller kesilmeli ve değerlendirme yapılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında lenalidomid kapsüllere maruz kalan kadınların yanı sıra lenalidomid kapsüllere maruz kalan erkek hastaların kadın partnerlerinde de gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Bu kayıt ayrıca gebeliğin temel nedenini anlamak için de kullanılır.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Lenalidomid kapsüller şu şekilde mevcuttur: 2,5 mg – Beyaz kapak ve gövdeli, kapak üzerinde siyah mürekkeple “NAT”, gövde üzerinde “2.5mg” baskısı bulunan 4 numara kapsül; 2,5 mg lenalidomid içerir.

Kaynak: Lenalidomide (Lenalidomide) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.