Levetiracetam

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Levetirasetamın antiepileptik etkisini hangi kesin mekanizma(lar) ile gösterdiği bilinmemektedir. Sıçan beyin dokusunda levetirasetam için doyurulabilir ve stereoselektif bir nöronal bağlanma bölgesi tanımlanmıştır. Deneysel veriler, bu bağlanma bölgesinin, veziküler ekzositozun düzenlenmesinde rol oynadığı düşünülen sinaptik vezikül proteini SV2A olduğunu göstermektedir. Levetirasetamın SV2A’ya bağlanmasının moleküler önemi anlaşılamamış olmakla birlikte, levetirasetam ve ilişkili analogları, işitsel uyarıyla nöbete yatkın farelerde SV2A’ya afinite sıralaması bakımından nöbet önleyici etkilerinin potensi ile korelasyon göstermiştir.

Endikasyonlar

Levetirasetam tabletler USP, 1 ay ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Levetirasetam tabletler USP, aşağıdakilerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir: Epilepsisi olan, 1 ay ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetler. Jüvenil miyoklonik epilepsisi olan, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda miyoklonik nöbetler. İdiyopatik jeneralize epilepsisi olan, 6 yaş ve üzerindeki hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetler. Parsiyel başlangıçlı nöbetler: Levetirasetam tabletler USP, 1 ay ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Jüvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler: Levetirasetam tabletler USP, jüvenil miyoklonik epilepsisi olan 12 yaş ve üzerindeki hastalarda miyoklonik nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Vücut ağırlığı ≤ 20 kg olan pediatrik hastalarda oral çözelti kullanılmalıdır. Pediatrik hastalarda, oral çözelti için kalibre edilmiş bir ölçüm aracı (ev tipi çay kaşığı veya yemek kaşığı değil) ile ağırlığa dayalı dozlama kullanılmalıdır. Parsiyel başlangıçlı nöbetler (monoterapi veya ek tedavi): 1 ay ile < 6 ay arası: günde iki kez 7 mg/kg; her 2 haftada bir günde iki kez 7 mg/kg artırılarak önerilen doz olan günde iki kez 21 mg/kg’a çıkılır. 6 ay ile < 4 yaş arası: günde iki kez 10 mg/kg; her 2 haftada bir günde iki kez 10 mg/kg artırılarak önerilen doz olan günde iki kez 25 mg/kg’a çıkılır. 4 yaş ile < 16 yaş arası: günde iki kez 10 mg/kg.

Kontrendikasyonlar

Levetirasetama bilinen aşırı duyarlılık; anjiyoödem ve anafilaksi görülmüştür. Levetirasetam, levetirasetama aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar arasında anafilaksi ve anjiyoödem yer almıştır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Psikotik semptomlar, intihar düşüncesi, irritabilite ve agresif davranış dahil davranışsal anormallikler gözlenmiştir; hastalar psikiyatrik belirti ve semptomlar açısından izlenmelidir. İntihar davranışı ve düşüncesi: Hastalar yeni ortaya çıkan veya kötüleşen depresyon, intihar düşünceleri/davranışı ve/veya duygudurum veya davranışta olağan dışı değişiklikler açısından izlenmelidir. Somnolans ve yorgunluk açısından izlenmeli; hastalara levetirasetam ile yeterli deneyim kazanana kadar araç veya makine kullanmamaları önerilmelidir. Ciddi dermatolojik reaksiyonlar: Döküntünün ilaçla ilişkisiz olduğu açıkça belli olmadıkça, döküntünün ilk belirtisinde levetirasetam kesilmelidir…

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında levetirasetam dahil antiepileptik ilaçlara (AEİ) maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-6378 NDC: 50090-6378-0 Şişede 30 adet film kaplı tablet; NDC: 50090-6378-1 Şişede 60 adet film kaplı tablet; NDC: 50090-6378-2 Şişede 180 adet film kaplı tablet

Kaynak: Levetiracetam (Levetiracetam) — US FDA prescribing information, 2026-03-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.