Levodopa / Carbidopa / Entacapone

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Levodopa: Mevcut kanıtlar, Parkinson hastalığı semptomlarının korpus striatumda dopamin tükenmesiyle ilişkili olduğunu göstermektedir. Dopamin uygulaması, kan-beyin bariyerini geçemediği için Parkinson hastalığının tedavisinde etkisizdir. Ancak dopaminin metabolik öncülü olan levodopa kan-beyin bariyerini geçer ve muhtemelen beyinde dopamine dönüştürülür. Levodopanın Parkinson hastalığı semptomlarını hafifletme mekanizmasının bu olduğu düşünülmektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Catechol O-Methyltransferase Inhibitors · DOPA Decarboxylase Inhibitors

Endikasyonlar

Karbidopa, levodopa ve entakapon tabletler Parkinson hastalığının tedavisi için endikedir. Karbidopa, levodopa ve entakapon tabletler şu amaçlarla kullanılabilir: Daha önce ayrı ürünler olarak uygulanan karbidopa/levodopa ve entakaponun yerine (üç bileşenin her birinin eşdeğer güçleriyle) kullanılmak üzere. Hastalar doz sonu “wearing-off” belirti ve semptomlarını yaşadığında ve toplam günlük levodopa dozu 600 mg veya daha az olup diskinezi yaşamadıklarında, karbidopa/levodopa tedavisinin (entakaponsuz) yerine geçmek üzere. Levodopa (aromatik amino asit), karbidopa (aromatik amino asit dekarboksilasyon inhibitörü) ve entakapondan (katekol-O-metiltransferaz [COMT] inhibitörü) oluşan bir kombinasyon ilaç olan karbidopa, levodopa ve entakapon tabletler, Parkinson hastalığının tedavisi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Karbidopa, levodopa ve entakapon tabletler, karbidopa/levodopa ve entakaponun eşdeğer dozlarıyla halihazırda stabilize edilmiş hastalar için ikame olarak kullanılmalıdır. Ancak belirli bir karbidopa/levodopa dozuyla stabilize edilmiş bazı hastalar, entakapon eklenmesine karar verilmişse karbidopa, levodopa ve entakapon tabletlerle tedavi edilebilir (aşağıya bakın). Tedavi bireyselleştirilmeli ve istenen terapötik yanıta göre ayarlanmalıdır. Karbidopa/levodopa tedavilerine başlamadan önce vitamin B6 düzeylerini değerlendirin.

Kontrendikasyonlar

Karbidopa, levodopa ve entakapon tabletler aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Selektif olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörlerini (örn. fenelzin ve tranilsipromin) kullanan hastalar. Bu selektif olmayan MAO inhibitörleri, karbidopa, levodopa ve entakapon tabletlerle tedaviye başlanmadan en az iki hafta önce bırakılmalıdır. Dar açılı glokomu olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bu bölümde açıklanan aşağıdaki advers reaksiyonlar, klinik çalışmalardaki (özellikle pivotal çalışmalar) güvenlilik deneyimine veya pazarlama sonrası raporlara dayanarak karbidopa, levodopa ve entakapon tabletlerin bileşenlerinden en az biriyle (yani levodopa, karbidopa ve/veya entakapon) ilişkilidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Gebe kadınlarda karbidopa, levodopa ve entakapon tablet kullanımına bağlı gelişimsel riske ilişkin yeterli veri yoktur. Hayvanlarda, gebelik sırasında karbidopa-levodopa veya entakapon uygulaması, fetal malformasyon insidanslarında artış dahil gelişimsel toksisite ile ilişkilendirilmiştir (bkz. Ver…

Saklama ve tedarik

Karbidopa, levodopa ve entakapon tabletler, ağızdan uygulama için aşağıdaki altı güçte film kaplı tabletler olarak sunulur: Karbidopa, levodopa ve entakapon film kaplı tabletler 12,5 mg/50 mg/200 mg; 12,5 mg karbidopa, 50 mg levodopa ve 200 mg entakapon içerir.

Kaynak: Carbidopa, Levodopa And Entacapone (Carbidopa, Levodopa And Entacapone) — US FDA prescribing information, 2026-04-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.