Bitmiş ürün referansı
Levofloxacin
levofloksasin
Tablet · Oral · 750 mg
- Liste kodu
- 19797
- Farmakolojik sınıf
- Florokinolon grubu antibakteriyel
UYARI: TENDİNİT, TENDON RÜPTÜRÜ, PERİFERİK NÖROPATİ, MERKEZİ SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS ATAĞI DAHİL CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • Levofloksasin dahil florokinolonlar, birlikte ortaya çıkabilen, sakat bırakıcı ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir (bkz. Uyarılar ve Önlemler); bunlar şunları içerir: o Tendinit ve tendon rüptürü…
Nedir ve nasıl etki eder
Etki Mekanizması: Levofloksasin, florokinolon sınıfı antibakteriyel ajanların bir üyesidir.
Endikasyonlar
Levofloksasin tabletler, tanımlanmış duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları olan yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) ve endike olduğu durumlarda pediatrik hastalarda kullanılan bir florokinolon grubu antibakteriyeldir. • Pnömoni: Nozokomiyal ve toplumdan edinilmiş • Deri ve deri yapısı enfeksiyonları (DDYE): Komplike ve komplike olmayan • Kronik bakteriyel prostatit • Yetişkin ve pediatrik hastalarda inhalasyon şarbonu, maruziyet sonrası • Yetişkin ve pediatrik hastalarda veba • İdrar yolu enfeksiyonları (İYE): Komplike ve komplike olmayan • Akut piyelonefrit • Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi • Akut bakteriyel sinüzit Kullanım: İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve levofloksasin tabletlerin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için levofloksasin tabletler yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi veya önlenmesi için kullanılmalıdır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
• Levofloksasin tabletler yalnızca 30 kg ve üzerindeki pediatrik hastalara uygulanmalıdır. • Mevcut dozaj güçlerinin sınırlı olması nedeniyle levofloksasin tabletler 30 kg’dan hafif pediatrik hastalara uygulanamaz. 30 kg’dan hafif pediatrik hastalar için levofloksasinin alternatif formülasyonları düşünülebilir. Kreatinin klerensi 50 mL/dakika’ya eşit veya daha yüksek olan yetişkin ve pediatrik hastalarda doz…
Kontrendikasyonlar
Levofloksasin tabletler, levofloksasine veya diğer kinolon grubu antibakteriyellere bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Levofloksasin tabletlere veya diğer kinolonlara bilinen aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İlk dozdan sonra ciddi, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar ve alerjik deri reaksiyonları görülebilir. Çoklu dozlardan sonra hematolojik (agranülositoz, trombositopeni dahil) ve renal toksisiteler görülebilir. Hepatotoksisite: Ağır ve bazen ölümcül hepatotoksisite bildirilmiştir. Hepatit belirti ve semptomları ortaya çıkarsa derhal kesilmelidir. Clostridium difficile ilişkili kolit: Diyare olursa değerlendirilmelidir. QT aralığında uzama ve izole torsades de pointes vakaları bildirilmiştir.
Gebelik
Gebelik: Risk özeti: Gebelik sırasında uygulanan levofloksasine ilişkin olgu bildirimlerinden, vaka-kontrol çalışmalarından ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen yayımlanmış bilgiler, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar bakımından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.
Saklama ve tedarik
Levofloksasin USP, 250 mg, 500 mg ve 750 mg’lık kapsül şeklinde, kaplı tabletler olarak sunulur. Levofloksasin tabletler, USP şişelerde ve birim doz blister şeritlerde şu konfigürasyonlarda ambalajlanır: Levofloksasin tabletler, USP 250 mg pembe renkli, kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde “T4” baskısı bulunur, diğer yüzü düz…
Kaynak: Levofloxacin (Levofloxacin) — US FDA prescribing information, 2025-04-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.