Levofloxacin Hemihydrate

Nedir ve nasıl etki eder

Levofloksasin, florokinolon sınıfı antibakteriyel ajanların bir üyesidir.

Endikasyonlar

Levofloksasin tabletler, belirlenmiş duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) ve endike olduğu durumlarda pediyatrik hastalarda kullanılan bir florokinolon antibakteriyeldir: Pnömoni: nozokomiyal ve toplumdan edinilmiş; deri ve deri yapısı enfeksiyonları (SSSI): komplike ve komplike olmayan; kronik bakteriyel prostatit; yetişkin ve pediyatrik hastalarda inhalasyon şarbonu, maruziyet sonrası; yetişkin ve pediyatrik hastalarda veba; idrar yolu enfeksiyonları (İYE): komplike ve komplike olmayan; akut piyelonefrit; kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi; akut bakteriyel sinüzit. Kullanım: İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve levofloksasin tabletlerin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini sürdürmek için levofloksasin tabletler yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Levofloksasin tabletleri yalnızca 30 kg ve üzeri ağırlıktaki pediyatrik hastalara uygulayınız. Levofloksasin tabletler, mevcut dozların sınırlılıkları nedeniyle 30 kg'ın altındaki pediyatrik hastalara uygulanamaz. 30 kg'ın altındaki pediyatrik hastalar için levofloksasinin alternatif formülasyonları düşünülebilir. Kreatinin klerensi 50 mL/dakika veya üzeri olan yetişkin ve pediyatrik hastalarda doz

Kontrendikasyonlar

Levofloksasin tabletler, levofloksasine veya diğer kinolon antibakteriyellere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İlk dozdan sonra ciddi, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar ve alerjik cilt reaksiyonları görülebilir. Çoklu dozlardan sonra hematolojik (agranülositoz, trombositopeni dahil) ve renal toksisiteler görülebilir. Hepatotoksisite: Şiddetli ve bazen ölümcül hepatotoksisite bildirilmiştir. Hepatit belirti ve semptomları ortaya çıkarsa derhal kesiniz. Clostridium difficile ilişkili kolit: İshal olursa değerlendiriniz. QT aralığında uzama ve izole torsade de pointes vakaları bildirilmiştir.

Gebelik

Risk özeti: Gebelik sırasında uygulanan levofloksasine ilişkin vaka bildirimlerinden, vaka kontrol çalışmalarından ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen yayımlanmış bilgiler, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili herhangi bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Levofloksasin (USP) 250 mg, 500 mg ve 750 mg, kapsül şekilli, kaplı tabletler olarak sunulur. Levofloksasin tabletler (USP) şişelerde ve tek dozluk blister şeritlerde ambalajlanmıştır. Levofloksasin tabletler (USP) 250 mg; pembe renkli, kapsül şekilli, bikonveks, film kaplı, bir yüzünde “T4” baskılı ve diğer yüzü düz tabletlerdir…

Kaynak: Levofloxacin (Levofloxacin) — US FDA prescribing information, 2025-04-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.