Levothyroxine Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Tiroid hormonları fizyolojik etkilerini DNA transkripsiyonu ve protein sentezinin kontrolü yoluyla gösterir. Triiyodotironin (T3) ve L-tiroksin (T4) hücre çekirdeğine difüze olur ve DNA’ya bağlı tiroid reseptör proteinlerine bağlanır. Bu hormon-nükleer reseptör kompleksi gen transkripsiyonunu ve haberci RNA ile sitoplazmik proteinlerin sentezini aktive eder. Tiroid hormonlarının fizyolojik etkileri ağırlıklı olarak T3 tarafından oluşturulur; T3’ün büyük bölümü (yaklaşık %80) periferik dokularda T4’ün deiyodinasyonuyla elde edilir.

Endikasyonlar

Hipotiroidi: Levotiroksin sodyum tabletler, yenidoğanlar dahil yetişkin ve pediatrik hastalarda primer (tiroidal), sekonder (hipofizer) ve tersiyer (hipotalamik) konjenital veya edinsel hipotiroidide replasman tedavisi olarak endikedir. Hipofizer tirotropin (tiroid uyarıcı hormon, TSH) supresyonu: Levotiroksin sodyum tabletler, yenidoğanlar dahil yetişkin ve pediatrik hastalarda, tirotropine bağımlı, iyi diferansiye tiroid kanserinin yönetiminde cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek olarak endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Levotiroksin sodyum tabletler, iyot yeterliliği olan hastalarda benign tiroid nodüllerinin ve toksik olmayan diffüz guatrın supresyonu için endike değildir; çünkü klinik yarar sağlamaz ve levotiroksin sodyum tabletlerle aşırı tedavi hipertiroidiye yol açabilir. • Levotiroksin sodyum tabletler, subakut tiroiditin iyileşme fazında hipotiroidi tedavisi için endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Günde bir kez, tercihen aç karnına, kahvaltıdan yarım ila bir saat önce uygulanır. • Emilimi etkilediği bilinen ilaçlardan en az 4 saat önce veya sonra uygulanır. • Emilimi etkileyebilecek bazı gıdalarla bir saat içinde düzenli olarak uygulandığında doz ayarlaması ihtiyacı değerlendirilmelidir. • Hastalara TSH ve/veya T4 düzeylerini değerlendirmeden en az 2 gün önce biotin ve biotin içeren takviyeleri bırakmaları önerilmelidir. • Başlangıç dozu yaş, vücut ağırlığı, kardiyovasküler durum ve birlikte kullanılan ilaçlar gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. Maksimum terapötik etkiye 4 ila 6 hafta boyunca ulaşılamayabilir.

Kontrendikasyonlar

Levotiroksin sodyum tabletler, düzeltilmemiş adrenal yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. • Düzeltilmemiş adrenal yetmezlik.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Levotiroksin sodyum tablet ile aşırı tedavi veya yetersiz tedaviye bağlı ciddi riskler: Levotiroksin sodyum tablet dozu dikkatle titre edilmeli ve titrasyona yanıt izlenmelidir. • Yaşlılarda ve altta yatan kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kardiyak advers reaksiyonlar: Atriyal fibrilasyon dahil kardiyak advers reaksiyon riskinin artması nedeniyle levotiroksin sodyum tablete tam replasman dozundan düşük dozla başlanmalıdır. • Miksödem koması: Miksödem komasını tedavi etmek için oral tiroid hormonu ürünleri kullanılmamalıdır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Ötiroid durumu sürdürmek için oral levotiroksin ile tedavi edilen gebe kadınlarda, ruhsat sonrası çalışmalardan elde edilen veriler dahil klinik deneyimde majör doğum kusurları, düşükler veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlarda artış bildirilmemiştir.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Levotiroksin sodyum tabletler USP yuvarlak, renkli, çentikli olup bir yüzünde aşağıdaki baskı ayrıntıları, diğer yüzünde ise bölme çizgisi bulunur. Şu şekilde sunulur: Güç (mcg) 88; Renk/Şekil: Zeytin yeşili/Yuvarlak; Baskı: L19; 30’luk şişeler için NDC: 82804-281-30. Saklama ve kullanım: 25°C’de (77°F) saklayınız.

Kaynak: Levothyroxine Sodium (Levothyroxine Sodium) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.