Lidocaine / Tetracaine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lidokain amid tipi, tetrakain ise ester tipi bir lokal anestezik ajandır. Hem lidokain hem de tetrakain, nöronal impulsların başlaması ve iletimi için gerekli sodyum iyon kanallarını bloke eder; bu da bazı durumlarda lokal anestezi ile sonuçlanır. Sağlam cilde uygulandığında PLIAGLIS, lidokain ve tetrakainin peel formundan cilde salınmasıyla lokal dermal analjezi sağlar.

Endikasyonlar

Sağlam cilde uygulanmak üzere yetişkinlerde dermal dolgu enjeksiyonu, pulsed dye lazer tedavisi, yüz lazer resurfacing ve lazer yardımlı dövme silme gibi yüzeyel dermatolojik işlemler için topikal lokal analjezi sağlamak amacıyla endikedir. PLIAGLIS, bir amid lokal anestezik olan lidokain ile bir ester lokal anestezik olan tetrakainin kombinasyonudur ve yetişkinlerde sağlam cilt üzerinde dermal dolgu enjeksiyonu, pulsed dye lazer tedavisi, yüz lazer resurfacing ve lazer yardımlı dövme silme gibi yüzeyel dermatolojik işlemler için topikal lokal analjezi sağlamak amacıyla endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca sağlam cilde uygulayınız. İlacın önerilen dozunu veya uygulama süresini aşmayınız. Önerilen uygulama süresi: Dermal dolgu enjeksiyonu, ablatif lazer yüz resurfacing veya pulsed dye lazer tedavisi için işlemden 20-30 dakika önce. Lazer yardımlı dövme silme gibi yüzeyel dermatolojik işlemler için işlemden 60 dakika önce. Tedavi bölgesinin yüzey alanına göre uygulanacak miktar için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. Önemli pozoloji ve uygulama talimatları: Yalnızca yetişkinlerde kullanım içindir. PLIAGLIS yalnızca sağlam cilde uygulanmalıdır. PLIAGLIS, işlem yapıldıktan sonra işlem bölgesine uygulanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Lidokain veya tetrakaine, amid veya ester tipi lokal anesteziklere ya da ürünün diğer herhangi bir bileşenine karşı bilinen duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. PLIAGLIS, para-aminobenzoik asit (PABA) aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Lidokain veya tetrakaine ya da amid veya ester tipi lokal anesteziklere karşı bilinen duyarlılık öyküsü. Para-aminobenzoik asit (PABA) aşırı duyarlılığı.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Methemoglobinemi: Lokal anestezik kullanımıyla ilişkili methemoglobinemi olguları bildirilmiştir. Aşırı maruziyet: Advers etkilere yol açabilecek aşırı maruziyetten kaçınmak için önerilenden daha uzun süre veya daha geniş yüzey alanlarında kullanmayınız. Tüm formülasyonlardan emilen toplam lokal anestezik miktarını göz önünde bulundurunuz. Mukoz membranlara, hasarlı veya inflame cilde uygulamayınız. PLIAGLIS'in sistemik etkilerine karşı daha duyarlı olabilecek hastalarda, akut hasta veya zayıf düşmüş olanlar ile ağır karaciğer hastalığı veya psödokolinesteraz eksikliği olanlar dahil, dikkatli kullanınız.

Gebelik

Gebelik Risk özeti: Majör doğumsal kusurlar, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yetecek, gebe kadınlarda PLIAGLIS kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

2 ila 8°C arasında (36 ila 46°F) buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. PLIAGLIS oda sıcaklığında en fazla 3 ay saklanabilir. Oda sıcaklığında 3 ay saklandıktan sonra PLIAGLIS'i atınız.

Kaynak: Lidocaine And Tetracaine (Pliaglis) — US FDA prescribing information, 2026-03-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.