Linagliptin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Linagliptin, inkretin hormonları glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağımlı insülinotropik polipeptidi (GIP) yıkan bir enzim olan DPP-4'ün inhibitörüdür. Böylece linagliptin, aktif inkretin hormonlarının konsantrasyonlarını artırarak insülin salınımını glukoza bağımlı bir şekilde uyarır ve dolaşımdaki glukagon düzeylerini azaltır. Her iki inkretin hormonu da glukoz homeostazının fizyolojik regülasyonunda rol oynar. İnkretin hormonları gün boyu düşük bir bazal düzeyde salgılanır ve düzeyleri yemek alımından hemen sonra yükselir.

Etki mekanizması sınıfı: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors

Endikasyonlar

Tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. TRADJENTA, tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endike bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörüdür. Kullanım sınırlamaları: Etkili olmayacağından tip 1 diabetes mellituslu hastalarda önerilmez; pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Kullanım sınırlamaları: TRADJENTA, etkili olmayacağından tip 1 diabetes mellituslu hastalarda önerilmez. TRADJENTA pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Pankreatit öyküsü olan hastaların TRADJENTA kullanırken pankreatit gelişimi açısından artmış risk altında olup olmadığı bilinmemektedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

TRADJENTA'nın önerilen dozu günde bir kez oral yoldan 5 mg'dır. TRADJENTA yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınabilir. Önerilen doz ve uygulama: TRADJENTA'nın önerilen dozu, yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak günde bir kez oral yoldan alınan 5 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Linagliptine veya TRADJENTA'nın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir (anafilaksi, anjiyoödem, eksfoliyatif cilt durumları, ürtiker veya bronşiyal hiperreaktivite gibi reaksiyonlar görülmüştür). Linagliptine veya TRADJENTA'nın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pankreatit: Ölümcül pankreatit dahil akut pankreatit bildirilmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse TRADJENTA'yı derhal bırakın. Hipoglisemi: TRADJENTA'ya başlarken hipoglisemi riskini azaltmak için insülin sekretagogu veya insülin dozunun düşürülmesini değerlendirin. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: TRADJENTA ile ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi, anjiyoödem ve eksfoliyatif cilt durumları) görülmüştür. Aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkarsa TRADJENTA'yı bırakın, derhal tedavi edin ve belirti ve semptomlar düzelene kadar izleyin.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda TRADJENTA kullanımına ilişkin sınırlı veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli değildir. Gebelikte kötü kontrol edilen diyabetle ilişkili olarak anne ve fetüs için riskler vardır.

Saklama ve tedarik

Saklama: 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Linagliptin (Tradjenta) — US FDA prescribing information, 2025-08-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.