Loperamide Hydrochloride

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Loperamid hidroklorür kapsüller, 2 yaş ve üzerindeki hastalarda akut nonspesifik diyarenin ve yetişkinlerde enflamatuvar bağırsak hastalığına bağlı kronik diyarenin kontrolü ve semptomatik rahatlatılması için endikedir. Loperamid hidroklorür kapsüller ayrıca ileostomilerden gelen boşaltım hacminin azaltılmasında da endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Loperamid hidroklorür kapsüller USP, solunum depresyonu ve ciddi kardiyak advers reaksiyon riskleri nedeniyle 2 yaşından küçük pediatrik hastalarda kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Ciddi kardiyak advers reaksiyon riski nedeniyle yetişkinlerde veya 2 yaş ve üzerindeki pediatrik hastalarda önerilenden yüksek loperamid hidroklorür kapsül dozlarından kaçınılmalıdır (bkz. UYARILAR, DOZ AŞIMI). (1 kapsül = 2 mg) Hastalara gerektiğinde uygun sıvı ve elektrolit replasmanı yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Loperamid hidroklorür kapsüller şu durumlarda kontrendikedir: solunum depresyonu ve ciddi kardiyak advers reaksiyon riskleri nedeniyle 2 yaşından küçük pediatrik hastalar (bkz. UYARILAR). loperamid hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar. ishal olmaksızın karın ağrısı olan hastalar. dışkıda kan ve yüksek ateşle karakterize akut dizanteri olan hastalar. akut ülseratif kolit olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Torsades de Pointes ve ani ölüm dahil kardiyak advers reaksiyonlar: Yetişkinlerde günde önerilenden yüksek dozlarda loperamid hidroklorür kapsül kullanımı ile QT/QTc aralığında uzama, Torsades de Pointes, diğer ventriküler aritmiler ve kalp durması olguları bildirilmiş olup bazıları ölümle sonuçlanmıştır. Bu olgular arasında loperamid hidroklorürü kötüye kullanan veya yanlış kullanan hastalar da bulunmaktadır (bkz. DOZ AŞIMI ve İLAÇ KÖTÜYE KULLANIMI VE BAĞIMLILIK).

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Sıçanlarda günde 2,5 mg/kg, 10 mg/kg ve 40 mg/kg oral loperamid hidroklorür dozlarıyla, tavşanlarda ise günde 5 mg/kg, 20 mg/kg ve 40 mg/kg oral dozlarla teratoloji çalışmaları yapılmıştır.

Saklama ve tedarik

TEMİN ŞEKLİ Loperamid hidroklorür kapsüller USP, 2 mg; siyah mürekkeple ‘˄’ baskılı kahverengi opak kapak ve siyah mürekkeple ‘A30’ baskılı kahverengi opak gövdeye sahip olup beyaz ila kirli beyaz toz içerir.

Kaynak: Loperamide Hydrochloride (Loperamide Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.