Bitmiş ürün referansı
Losartan Potassium
losartan potasyum
Tablet · Oral · 50 mg
- Liste kodu
- 1933
UYARI: FETAL TOKSİSİTE Gebelik saptandığında losartan potasyum mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir. Renin-anjiyotensin sistemine doğrudan etki eden ilaçlar gelişmekte olan fetüste yaralanmaya ve ölüme yol açabilir. UYARI: FETAL TOKSİSİTE Kutulu uyarının tamamı için tam reçeteleme bilgisine bakınız.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki Mekanizması: Anjiyotensin II [anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE, kininaz II) tarafından katalize edilen bir reaksiyonla anjiyotensin I’den oluşur], güçlü bir vazokonstriktör, renin-anjiyotensin sisteminin başlıca vazoaktif hormonu ve hipertansiyon patofizyolojisinin önemli bir bileşenidir. Ayrıca adrenal korteksten aldosteron salgılanmasını uyarır. Losartan ve başlıca aktif metaboliti, anjiyotensin II’nin birçok dokuda (örn. vasküler düz kas, adrenal bez) bulunan AT1 reseptörüne bağlanmasını seçici olarak bloke ederek anjiyotensin II’nin vazokonstriktör ve aldosteron salgılatıcı etkilerini engeller.
Endikasyonlar
Losartan potasyum tablet, aşağıdaki durumlarda endike bir anjiyotensin II reseptör blokeridir (ARB): • Hipertansiyon tedavisi; yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda kan basıncını düşürmek için. Kan basıncının düşürülmesi, başlıca inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. • Hipertansiyonu ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskinin azaltılması. Bu yararın siyah ırktan hastalar için geçerli olmadığına dair kanıtlar vardır. • Hipertansiyon öyküsü olan tip 2 diyabetli hastalarda yüksek serum kreatinini ve proteinüri ile seyreden diyabetik nefropatinin tedavisi. Hipertansiyon: Losartan potasyum tabletler, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerindeki pediatrik hastalarda kan basıncını düşürmek üzere hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başlıca inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler (KV) olay riskini azaltır. Bu yararlar, losartan dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Hipertansiyon • Olağan yetişkin dozu: günde bir kez 50 mg. • Olağan pediatrik başlangıç dozu: günde bir kez kg başına 0,7 mg (en fazla 50 mg’a kadar). Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalar • Olağan başlangıç dozu: günde bir kez 50 mg. • Kan basıncında daha fazla yanıt gerekirse hidroklorotiyazid 12,5 mg eklenir ve/veya losartan potasyum 100 mg’a çıkarılır, ardından gerekirse hidroklorotiyazid 25 mg’a artırılır. Tip 2 diyabetli hastalarda nefropati • Olağan doz: günde bir kez 50 mg. • Kan basıncında daha fazla yanıt gerekirse doz günde bir kez 100 mg’a çıkarılır. Hipertansiyon: Yetişkin hipertansiyonu: Losartan potasyum tabletlerin olağan başlangıç dozu günde bir kez 50 mg’dır.
Kontrendikasyonlar
Losartan potasyum şu durumlarda kontrendikedir: • Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda. • Diyabetli hastalarda aliskiren ile birlikte kullanımda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Hipotansiyon: Losartan potasyum uygulanmadan önce hacim veya tuz kaybı düzeltilmelidir. • Duyarlı hastalarda böbrek fonksiyonu ve potasyum izlenmelidir. Fetal toksisite: Losartan potasyum gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır. Sonuçta ortaya çıkan oligohidramniyos fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonlarıyla ilişkili olabilir.
Gebelik
Gebelik: Risk özeti: Losartan potasyum gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır.
Saklama ve tedarik
Temin şekli: Losartan potasyum tabletler, USP: • Losartan potasyum tabletler, USP, 25 mg; beyaz, oval, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde “ML”, diğer yüzünde “14” baskısı bulunur. 30’luk şişeler, NDC 68788-4091-3; 90’lık şişeler, NDC 68788-4091-9; 1000’lik şişeler, NDC 72205-143-99. 25°C’de (77°F) saklayınız.
Kaynak: Losartan Potassium (Losartan Potassium) — US FDA prescribing information, 2026-03-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.