Loteprednol Etabonate

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Loteprednol etabonat oftalmik süspansiyon; steroid kullanımının doğasında bulunan tehlike kabul edildiğinde ödem ve enflamasyonda uygun bir azalma sağlamak üzere, palpebral ve bulber konjonktiva, kornea ve göz küresinin ön segmentinin alerjik konjonktivit, akne rozasea, yüzeyel punktat keratit, herpes zoster keratiti, iritis, siklit ve seçilmiş enfektif konjonktivitler gibi steroide yanıt veren enflamatuvar durumlarının tedavisinde endikedir. Akut anterior üveitte yapılan iki adet 28 günlük kontrollü klinik çalışmada loteprednol etabonat oftalmik süspansiyon, %1’lik prednizolon asetattan daha az etkili bulunmuştur; loteprednol etabonat oftalmik süspansiyon ile tedavi edilen hastaların %72’sinde ön kamara hücrelerinin kaybolduğu, %1’lik prednizolon asetat ile tedavi edilenlerde ise bu oranın %87 olduğu görülmüştür. GİB’de klinik açıdan anlamlı artış (≥10 mmHg) görülen hastaların insidansı loteprednol etabonat oftalmik süspansiyon ile %1, %1’lik prednizolon asetat ile %6 olmuştur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ KULLANMADAN ÖNCE İYİCE ÇALKALAYINIZ. Steroide yanıt veren hastalık: Tedavi: Etkilenen gözün/gözlerin konjonktival kesesine günde dört kez bir ila iki damla loteprednol etabonat oftalmik süspansiyon uygulayınız. İlk haftadaki başlangıç tedavisi sırasında gerekirse doz, saatte 1 damlaya kadar artırılabilir. Tedavinin erken kesilmemesine dikkat edilmelidir. İki gün sonra belirti ve semptomlarda iyileşme olmazsa hasta yeniden değerlendirilmelidir (bkz. ÖNLEMLER).

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Loteprednol etabonat, diğer oftalmik kortikosteroidlerde olduğu gibi; epitelyal herpes simpleks keratiti (dendritik keratit), vaksinya ve suçiçeği dahil korneanın ve konjonktivanın çoğu viral hastalığında ve ayrıca gözün mikobakteriyel enfeksiyonunda ve oküler yapıların fungal hastalıklarında kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı optik sinir hasarı, görme keskinliği ve görme alanlarında defektler içeren glokoma ve posterior subkapsüler katarakt oluşumuna yol açabilir. Glokom varlığında steroidler dikkatle kullanılmalıdır. Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı konak yanıtını baskılayarak sekonder oküler enfeksiyon riskini artırabilir. Kornea veya sklerada incelmeye yol açan hastalıklarda, topikal steroid kullanımıyla perforasyon geliştiği bilinmektedir.

Saklama ve tedarik

TEMİN ŞEKLİ Loteprednol etabonat oftalmik süspansiyon, kontrollü damla uçlu ve kapaklı opak beyaz LDPE şişede şu boyutlarda sunulur: NDC 70748-300-01: 7,5 mL’lik şişede 5 mL; NDC 70748-300-02: 10 mL’lik şişede 10 mL; NDC 70748-300-03: 15 mL’lik şişede 15 mL. BOYUN BANDINDA “PROTECTIVE SEAL” BASKISI YOKSA KULLANMAYINIZ…

Kaynak: Loteprednol Etabonate (Loteprednol Etabonate) — US FDA prescribing information, 2026-02-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.