Mannitol

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: İnhale mannitolün bronkokonstriksiyona neden olduğu kesin mekanizmalar bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Klinik olarak belirgin astımı olmayan, 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda bronş aşırı duyarlılığının değerlendirilmesi için endikedir. Kullanım sınırlamaları: ARIDOL astım için tek başına bir test veya tarama testi değildir. ARIDOL ile bronş provokasyon testi yalnızca hekimin genel astım değerlendirmesinin bir parçası olarak kullanılmalıdır. ARIDOL, klinik olarak belirgin astımı olmayan, 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda bronş aşırı duyarlılığının değerlendirilmesi için endike bir şeker alkolüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanım içindir. Bir ARIDOL test kiti, bir bronş provokasyon testini gerçekleştirmek için gerekli, kademeli dozlarda kuru toz mannitol kapsüllerini ve tek hastaya özel bir inhaler içerir. ARIDOL kitinde bulunan mannitol kapsülleri, tek hastaya özel inhaler cihazı ile kullanılmalıdır. İnhaler kullanımdan sonra atılmalıdır. Kapsül içerikleri, pozitif yanıt (başlangıca göre FEV1'de %15 azalma veya ardışık dozlar arasında FEV1'de %10 ek azalma) elde edilene veya tüm kapsüller inhale edilene kadar (maksimum toplam doz 635 mg) artan dozlarda inhale edilir. Başlangıç ve maksimum doz çocuklarda (≥6 yaş) ve yetişkinlerde aynıdır…

Kontrendikasyonlar

Şu durumlarda kontrendikedir: Mannitole veya kapsüllerin yapımında kullanılan jelatine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar. İndüklenen bronkospazm veya tekrarlayan spirometri manevraları ile kötüleşebilecek durumları olan hastalar. Örnekler arasında aort veya serebral anevrizma, kontrolsüz hipertansiyon, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler olay yer alır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Şiddetli bronkospazm: ARIDOL duyarlı hastalarda şiddetli bronkospazma neden olabilir. Bir hekimin gözetiminde eğitimli profesyoneller tarafından uygulanmalıdır. Test alanında şiddetli bronkospazm tedavisi için ilaçlar ve ekipman bulunmalıdır. Eşlik eden hastalığı olan kişiler: ARIDOL'ün bronkokonstriktör veya diğer olası etkilerine duyarlılığı artırabilecek şiddetli öksürük, ventilatuvar bozukluk, unstabil anjina veya bronş irritanı kullanımıyla kötüleşebilecek aktif üst veya alt solunum yolu enfeksiyonu gibi durumları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: İnhale mannitolün majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili riskini değerlendirmeye yönelik insan verisi bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: ARIDOL bir bronş provokasyon test kitidir. Her kit, tek hastaya özel bir kuru toz inhaler cihazı ve aşağıda açıklandığı şekilde oral inhalasyon için toplam 19 adet kuru toz mannitol kapsülü içeren, sıralı numaralı 3 folyo blister paket içerir. Blister paket “1”: 1 olarak işaretli - iki beyaz bantla basılı 1 adet boş şeffaf kapsül…

Kaynak: Mannitol (Aridol Bronchial Challenge Test Kit) — US FDA prescribing information, 2026-04-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.