Melphalan

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Enjeksiyonluk melfalan hidroklorür, oral tedavinin uygun olmadığı multipl miyelom hastalarının palyatif tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ: Olağan IV doz 16 mg/m²'dir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (BUN ≥ 30 mg/dL) %50'ye varan doz azaltılması düşünülmelidir (bkz. ÖNLEMLER, Genel). İlaç, 15 ila 20 dakika süreyle tek infüzyon olarak uygulanır. Enjeksiyonluk melfalan hidroklorür 4 doz için 2 haftalık aralıklarla, ardından toksisiteden yeterli düzeyde iyileşme sağlandıktan sonra 4 haftalık aralıklarla uygulanır. Mevcut kanıtlar, multipl miyelomlu hastaların yaklaşık üçte birinin ila yarısının ilaca olumlu yanıt verdiğini düşündürmektedir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Melfalan, hastalığı daha önce bu ajana direnç göstermiş hastalarda kullanılmamalıdır. Melfalana karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalara ilaç verilmemelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Melfalan hidroklorür, ekstravazasyon halinde lokal doku hasarına neden olabilir; bu nedenle periferik bir vene doğrudan enjeksiyonla uygulanmamalıdır. Enjeksiyonluk melfalan hidroklorürün, bir enjeksiyon portu aracılığıyla hızlı akan bir IV infüzyona yavaşça enjekte edilerek veya santral venöz hat yoluyla uygulanması önerilir (bkz. POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ, Uygulama önlemleri).

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR: Enjeksiyonluk melfalan hidroklorür şu şekilde temin edilir: Ürün No. 762020; flakon başına 50 mg. Bir karton kutuda, 50 mg melfalana eşdeğer liyofilize melfalan hidroklorür içeren bir adet tek kullanımlık şeffaf cam flakon ve bir adet 10 mL'lik steril çözücü içeren şeffaf cam flakon bulunur.

Kaynak: Melphalan Hydrochloride (Melphalan) — US FDA prescribing information, 2026-01-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.