Memantine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Merkezi sinir sistemindeki N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörlerinin eksitatör amino asit glutamat tarafından kalıcı olarak aktive edilmesinin Alzheimer hastalığının semptomatolojisine katkıda bulunduğu varsayılmıştır. Memantinin, NMDA reseptörü ile çalışan katyon kanallarına tercihen bağlanan, düşük ila orta afiniteli, yarışmasız (açık kanal) bir NMDA reseptör antagonisti olarak etki göstermesi yoluyla terapötik etkisini gösterdiği öne sürülmektedir. Memantinin Alzheimer hastalığı olan hastalarda nörodejenerasyonu önlediğine veya yavaşlattığına dair bir kanıt yoktur.

Endikasyonlar

Memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, Alzheimer tipi orta ila şiddetli demansın tedavisinde endikedir. Memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, Alzheimer tipi orta ila şiddetli demansın tedavisinde endike bir N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptör antagonistidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7 mg’dır; doz, 7 mg’lık artışlarla önerilen idame dozu olan günde bir kez 28 mg’a çıkarılmalıdır; doz artışları arasında önerilen en kısa aralık bir haftadır. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar: memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin önerilen idame dozu günde bir kez 14 mg’dır. Önerilen dozlama: Kontrollü bir klinik çalışmada etkili olduğu gösterilen memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsül dozu günde bir kez 28 mg’dır. Memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7 mg’dır.

Kontrendikasyonlar

Memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, memantin hidroklorüre veya formülasyonda kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İdrar pH’sını yükselten durumlar memantinin idrarla atılımını azaltarak memantinin plazma düzeylerinde artışa yol açabilir. Genitoüriner durumlar: İdrar pH’sını yükselten durumlar memantinin idrarla atılımını azaltarak memantinin plazma düzeylerinde artışa yol açabilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Memantin hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin gebe kadınlarda kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske dair yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelik sırasında memantin uygulanan sıçanların yavrularında, ilişkili dozlarda olumsuz gelişimsel etkiler (vücut ağırlığında azalma ve iskelet ossifikasyonunda azalma) gözlenmiştir…

Saklama ve tedarik

7 mg kapsül: Opak açık yeşil kapaklı ve opak beyaz gövdeli kapsül; kapağında siyah “LPM”, gövdesinde siyah “7 mg” baskısı bulunur. 30’luk şişe: NDC# 69680-161-30. 14 mg kapsül: Opak mavi kapaklı ve opak beyaz gövdeli kapsül; kapağında siyah “LPM”, gövdesinde siyah “14 mg” baskısı bulunur.

Kaynak: Memantine Hydrochloride (Memantine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-02-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.