Bitmiş ürün referansı
Meningococcal Vaccine Acyw-135
meningokok aşısı ACYW-135
Injection · Parenteral · 1 dose · 0.5 mL
- Liste kodu
- 21258
- Farmakolojik sınıf
- Aşı: dört değerlikli meningokok (A, C, Y ve W-135 serogrupları)
Nedir ve nasıl etki eder
Neisseria meningitidis A, C, Y ve W-135 serogruplarının kapsüler polisakkaritlerini, yalın polisakkaritler veya bir taşıyıcı proteine (tetanoz toksoidi, difteri toksoidi veya CRM197) konjuge olarak içerir. Serogruba özgü bakterisidal antikorları uyarır; konjuge aşılar ayrıca T hücre bağımlı yanıtlar ve immünolojik bellek oluşturur.
Endikasyonlar
Endemik bölgelere seyahat edenler ve Hac ve Umre ziyaretçileri, aspleni veya kompleman eksikliği olanlar, laboratuvar çalışanları, vakaların yakın temaslıları ve salgın kontrolünde dahil, A, C, W-135 ve Y serogruplarının neden olduğu invazif meningokok hastalığına karşı aktif bağışıklama.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
İntramüsküler enjeksiyonla (konjuge aşılar) veya subkutan/intramüsküler enjeksiyonla (polisakkarit aşılar) tek doz 0,5 mL; rapel dozları yaşa, aşı türüne ve devam eden riske bağlıdır.
Kontrendikasyonlar
Taşıyıcı protein dahil herhangi bir bileşene karşı ağır aşırı duyarlılık veya önceki dozda ağır reaksiyon; akut ağır ateşli hastalıkta ertelenmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Anafilaksi için uygun tedavi hazır bulunmalıdır; aşılama sonrasında senkop görülebilir. Yalın polisakkarit aşılar 2 yaşın altındaki çocuklarda zayıf immünojeniktir ve immünolojik bellek oluşturmaz; tekrarlanan dozlar yanıtsızlığa neden olabilir. Serogrup B’ye veya diğer serogruplara karşı koruma sağlamaz ve rutin tetanoz veya difteri bağışıklamasının yerini almaz.
Gebelik
Meningokok hastalığı için önemli bir risk olduğunda gebelikte uygulanabilir.
Saklama ve tedarik
2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.