Metformin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Metformin, tip 2 diabetes mellituslu hastalarda glukoz toleransını iyileştiren, hem bazal hem de postprandiyal plazma glukozunu düşüren bir antihiperglisemik ajandır. Metformin hepatik glukoz üretimini azaltır, glukozun intestinal emilimini azaltır ve periferik glukoz alımını ve kullanımını artırarak insülin duyarlılığını iyileştirir. Metformin tedavisiyle insülin sekresyonu değişmeden kalırken açlık insülin düzeyleri ve gün boyu plazma insülin yanıtı azalabilir.

Endikasyonlar

Metformin hidroklorür tabletler, tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler, tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Metformin bir biguaniddir ve tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Metformin bir biguaniddir ve tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Metformin hidroklorür tabletler için yetişkin dozu: Başlangıç dozu: yemeklerle birlikte günde iki kez 500 mg veya günde bir kez 850 mg oral yoldan. Dozu haftada 500 mg veya 2 haftada 850 mg artışlarla, bölünmüş dozlarda verilmek üzere günde en fazla 2550 mg'a kadar artırın. 2000 mg üzerindeki dozlar yemeklerle birlikte günde 3 kez verildiğinde daha iyi tolere edilebilir. Metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler için yetişkin dozu: Metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletleri bütün olarak yutun; asla ezmeyin, kesmeyin veya çiğnemeyin. Başlangıç dozu: akşam yemeğiyle birlikte günde bir kez 500 mg oral yoldan. Dozu haftada 500 mg artışlarla, akşam yemeğiyle birlikte günde bir kez en fazla 2000 mg'a kadar artırın. Metformin hidroklorür alan hastalar…

Kontrendikasyonlar

Metformin hidroklorür tabletler ve metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler şu hastalarda kontrendikedir: Şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altında). Metformine aşırı duyarlılık. Koma ile birlikte veya komasız diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altında). Metformine aşırı duyarlılık. Koma ile birlikte veya komasız diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Laktik asidoz: Bkz. çerçeveli uyarı. Vitamin B12 eksikliği: Metformin vitamin B12 düzeylerini düşürebilir. Hematolojik parametreleri yılda bir kez, vitamin B12'yi ise 2 ila 3 yıllık aralıklarla ölçün ve saptanan anormallikleri yönetin. İnsülin ve insülin sekretagogları ile birlikte kullanımda hipoglisemi: İnsülin ve/veya bir insülin sekretagogu ile kombinasyon halinde kullanıldığında hipoglisemi riski artar. İnsülin veya insülin sekretagogunun daha düşük dozu gerekebilir. Laktik asidoz: Ölümcül olgular dahil, pazarlama sonrası dönemde metformin ile ilişkili laktik asidoz olguları bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda metformin hidroklorür tabletler ve metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletlere ilişkin sınırlı veriler, majör doğum kusurları veya düşük için ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Sunum şekli: Metformin hidroklorür tabletler, USP ve metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler, USP; mevcut dozlar, birimler ve görünüm: Metformin hidroklorür tabletler, USP 500 mg, 100'lük şişeler, NDC 67877-217-01. Metformin hidroklorür tabletler, USP 500 mg, beyaz ile kirli beyaz arası, yuvarlak, bikonveks, kaplı tabletlerdir; üzerinde baskı bulunur…

Kaynak: Metformin Hydrochloride (Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.