Methadone Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Metadon hidroklorür bir mu-agonisttir; morfinin etkilerine nitelik olarak benzeyen birden fazla etkiye sahip sentetik bir opioid analjeziktir; bu etkilerin en belirgin olanları merkezi sinir sistemini ve düz kastan oluşan organları ilgilendirir. Metadonun başlıca terapötik kullanımları analjezi ile opioid bağımlılığında detoksifikasyon veya idame tedavisidir. Metadon yoksunluk sendromu, nitelik olarak morfininkine benzer olmakla birlikte başlangıcının daha yavaş, seyrinin daha uzun ve semptomlarının daha hafif olması bakımından farklılık gösterir. Bazı veriler ayrıca metadonun N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptöründe antagonist olarak etki ettiğini göstermektedir.

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu, opioid analjezik gerektiren ve hızlı salımlı opioidler dahil alternatif seçeneklerle yeterince tedavi edilemeyen şiddetli ve kalıcı ağrının yönetiminde endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Herhangi bir dozda veya sürede ortaya çıkabilen ve tedavi boyunca devam eden bağımlılık, kötüye kullanım, yanlış kullanım, doz aşımı ve ölüm riskleri nedeniyle (bkz. UYARILAR), Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu dahil opioid analjezikler, alternatif tedavi seçeneklerinin etkisiz olduğu, tolere edilemediği veya ağrının yeterli yönetimini sağlamada başka şekilde yetersiz kalacağı hastalarda kullanılmak üzere saklanmalıdır. • Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu gerektiğinde (prn) kullanılan bir analjezik olarak endike değildir. Oral ilaç alamayan hastalarda opioid bağımlılığının geçici tedavisinde kullanım için. Kullanım sınırlamaları: • Enjekte edilebilir metadon ürünleri, opioid bağımlılığının ayaktan tedavisi için onaylı değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Önemli genel bilgiler: Metadonu diğer opioidlerden ayıran aşağıdaki önemli faktörler göz önünde bulundurulmalıdır: • Metadonun solunumu baskılayıcı etkisinin zirvesi, farmakolojik etkisinin zirvesinden daha geç ortaya çıkar ve daha uzun sürer. • Yüksek derecede opioid toleransı, iyatrojenik veya başka nedenli metadon doz aşımı olasılığını ortadan kaldırmaz. Diğer opioid agonistleriyle uzun süreli, yüksek dozlu tedaviden metadona geçiş sırasında ve daha önce diğer opioid agonistlerini yüksek dozlarda kötüye kullanan kişilerde bağımlılığın metadon ile tedavisine başlanması sırasında ölümler bildirilmiştir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu şu hastalarda kontrendikedir: • Önemli solunum depresyonu • İzlenmeyen bir ortamda veya resüsitasyon ekipmanının bulunmadığı durumda akut veya şiddetli bronşiyal astım • Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyon • Metadon hidroklorüre veya Metadon Hidroklorür Enjeksiyonunun diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım: Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu, Schedule II kontrollü madde olan metadon içerir. Bir opioid olarak Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu kullanıcıları bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım risklerine maruz bırakır. Herhangi bir bireyde bağımlılık riski bilinmemekle birlikte, Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu uygun şekilde reçetelenen hastalarda da ortaya çıkabilir. Bağımlılık önerilen dozlarda ve ilacın yanlış veya kötüye kullanılması durumunda ortaya çıkabilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte parenteral metadonun farmakokinetiğine ilişkin çalışma yoktur. Oral metadonun dispozisyonu, 2. ve 3. trimesterdeki yaklaşık 30 gebe hastada incelenmiştir. Metadonun eliminasyonu gebelikte belirgin şekilde değişmiştir.

Saklama ve tedarik

TEMİN ŞEKLİ Metadon Hidroklorür Enjeksiyonu USP, 200 mg/20 mL (10 mg/mL); berrak, renksiz bir çözeltidir ve şu şekilde mevcuttur: NDC 67457-217-20, 20 mL’lik çok dozluk flakonlar: Karton başına bir flakon. 20°C ila 25°C’de (68°F ila 77°F) saklayınız; 15°C ila 30°C (59°F ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan koruyunuz.

Kaynak: Methadone Hydrochloride (Methadone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.