Bitmiş ürün referansı

Methoxsalen

metoksalen

Solution · Topical · 1 % · 25 mL

Liste kodu
52621
Farmakolojik sınıf
Fotoaktive radikal oluşturucu · Psoralen
Kutulu uyarı

Ultraviyole (UV) radyasyonla birlikte metoksalen, yalnızca psoriazisin tanı ve tedavisinde özel yetkinliği olan ve fotokemoterapi konusunda özel eğitim ve deneyime sahip hekimler tarafından kullanılmalıdır. Psoralen ve ultraviyole radyasyon tedavisinin kullanımı böyle bir hekimin sürekli gözetimi altında olmalıdır.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Photoabsorption

Endikasyonlar

III. Endikasyonlar ve kullanım: Fotokemoterapi (uzun dalga UVA radyasyonu ile metoksalen), diğer tedavi biçimlerine yeterli yanıt vermeyen ve tanısı biyopsi ile desteklenmiş şiddetli, dirençli, işlev kaybına yol açan psoriazisin semptomatik kontrolü için endikedir. Metoksalen yalnızca kontrollü dozlarda uzun dalga ultraviyole radyasyon şemasıyla birlikte uygulanmak üzere tasarlanmıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

IX. İlaç dozu ve uygulaması: DİKKAT: Metoksalen Kapsüller USP, metoksalenin yeni bir dozaj formunu temsil eder. Metoksalenin bu yeni dozaj formu, önceki metoksalen dozaj formlarına kıyasla belirgin biçimde daha yüksek biyoyararlanım ve daha erken fotosensitizasyon başlangıç süresi gösterir. Bu dozaj formu ile fotokemoterapiye başlamadan önce her hasta, minimum fototoksik doz (MPD) ve ilaç uygulamasından sonra fototoksik doruk süresi belirlenerek değerlendirilmelidir. İnsan biyoyararlanım çalışmaları, aşağıdaki ilaç dozu ve uygulama talimatlarının yalnızca bir kılavuz olarak kullanılması gerektiğini göstermiştir. Psoriazis tedavisi: 1.

Kontrendikasyonlar

IV. Kontrendikasyonlar: A. Psoralen bileşiklerine karşı idiyosenkratik reaksiyon gösteren hastalar. B. Işığa duyarlı hastalık durumlarına ilişkin spesifik öyküsü olan hastalar, özel durumlar dışında metoksalen tedavisine başlamamalıdır. Fotosensitivite ile ilişkili hastalıklar arasında lupus eritematozus, porfiria kutanea tarda, eritropoietik protoporfiri, variegat porfiri, kseroderma pigmentozum ve albinizm yer alır. C. Melanomu olan veya melanom öyküsü olan hastalar. D.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

V. Uyarılar - genel: A. Deri yanıkları: İlacın önerilen dozu ve/veya maruziyet şemaları aşılırsa UVA veya güneş ışığından (cam pencere arkasından bile) ciddi yanıklar oluşabilir. B. Karsinojenisite: Hayvan çalışmaları: Topikal veya intraperitoneal metoksalenin albino farelerde ve tüysüz farelerde güçlü bir fotokarsinojen olduğu bildirilmiştir (Hakim ve ark., 1960). Bununla birlikte, İsviçre albino farelerine oral yoldan verilen metoksalen, bu ajanın ultraviyole karsinogenezine karşı koruyucu bir etki gösterdiğini düşündürmektedir.

Gebelik

F. Gebelik: Metoksalen ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Metoksalenin gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verip vermeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği de bilinmemektedir. Metoksalen, üreme kapasitesi olan bir kadına yalnızca açıkça gerekliyse verilmelidir.

Saklama ve tedarik

XII. Temin şekli: Metoksalen Kapsüller USP 10 mg; yeşil renkli, oval şekilli, “M10” baskılı, ilaç kristali içermeyen ve berrak renksiz ila açık sarı sıvı içeren yumuşak jelatin kapsüllerdir; her biri 10 mg metoksalen (8-metoksipsoralen) içerir. Kehribar renkli cam şişelerde 50 adetlik ambalajda sunulur (NDC 64380-752-16).

Kaynak: Methoxsalen (Methoxsalen) — US FDA prescribing information, 2026-06-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com