Bitmiş ürün referansı
Metoclopramide Hydrochloride
metoklopramid hidroklorür
Tablet · Oral · 10 mg
- Liste kodu
- 841
UYARI: TARDİV DİSKİNEZİ Metoklopramid ile tedavi, sıklıkla geri dönüşümsüz olan ciddi bir hareket bozukluğu olan tardiv diskineziye neden olabilir. Tardiv diskinezi gelişme riski tedavi süresi ve toplam kümülatif doz arttıkça yükselir. Tardiv diskinezi belirti veya semptomları gelişen hastalarda metoklopramid tedavisi kesilmelidir.
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Metoklopramid Oral Çözelti kullanımı yalnızca yetişkinler için önerilir. Tedavi süresi 12 haftayı aşmamalıdır. Semptomatik gastroözofageal reflü: Metoklopramid Oral Çözelti, konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen, semptomatik, belgelenmiş gastroözofageal reflülü yetişkinlerde kısa süreli (4 ila 12 hafta) tedavi olarak endikedir. Metoklopramidin başlıca etkisi yemek sonrası ve gündüz görülen mide yanması semptomları üzerindedir; gece semptomları üzerindeki etkisi daha az gözlenmiştir. Semptomlar yalnızca akşam yemeğinden sonra olduğu gibi belirli durumlarla sınırlıysa, ilacın gün boyu kullanılması yerine tetikleyici durumdan önce tek doz olarak kullanılması düşünülmelidir. Özofagus ülserlerinin ve erozyonlarının iyileşmesi, günde 4 kez 15 mg dozlarla yapılan 12 haftalık çalışmanın sonunda endoskopik olarak gösterilmiştir. Semptomlarla özofagus lezyonlarının iyileşmesi arasında belgelenmiş bir korelasyon bulunmadığından, belgelenmiş lezyonları olan hastalar endoskopik olarak izlenmelidir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Metoklopramid oral çözelti ile tedavi 12 haftayı aşmamalıdır. Semptomatik gastroözofageal reflünün giderilmesi için: Tedavi edilen semptomlara ve klinik yanıta bağlı olarak, her yemekten 30 dakika önce ve yatmadan önce, günde 4 defaya kadar oral yoldan 10 mg ila 15 mg metoklopramid uygulanır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ve ENDİKASYONLAR VE KULLANIM). Semptomlar yalnızca aralıklı olarak veya günün belirli saatlerinde ortaya çıkıyorsa sürekli tedavi yerine, tetikleyici durumdan önce 20 mg’a kadar tek dozlarda metoklopramid kullanımı tercih edilebilir.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR Gastrointestinal hareketliliğin uyarılmasının tehlikeli olabileceği durumlarda, örn. gastrointestinal kanama, mekanik obstrüksiyon veya perforasyon varlığında metoklopramid kullanılmamalıdır. Metoklopramid, muhtemelen tümörden katekolamin salınımına bağlı olarak hipertansif krize neden olabileceğinden feokromositomalı hastalarda kontrendikedir. Bu tür hipertansif krizler fentolamin ile kontrol edilebilir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR Daha önce depresyon öyküsü olan ve olmayan hastalarda mental depresyon görülmüştür. Semptomlar hafiften şiddetliye kadar değişmiş olup intihar düşüncesi ve intiharı içermiştir. Metoklopramid, daha önce depresyon öyküsü olan hastalara yalnızca beklenen yararlar olası risklerden fazlaysa verilmelidir. Başlıca akut distonik reaksiyonlar şeklinde ortaya çıkan ekstrapiramidal semptomlar, günde 30 ila 40 mg metoklopramidin olağan yetişkin dozlarıyla tedavi edilen yaklaşık 500 hastanın birinde görülür.
Saklama ve tedarik
ÖNERİLEN SAKLAMA KOŞULLARI Kontrollü oda sıcaklığında, 20°C ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayınız (bkz. USP). Dondurmayınız. MÜHÜR AÇILMIŞSA KULLANMAYINIZ.
Kaynak: Metoclopramide (Metoclopramide) — US FDA prescribing information, 2026-07-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.