Metronidazole

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Semptomatik trikomoniyazis: Metronidazol tabletler, USP, trikomonad varlığı uygun laboratuvar yöntemleriyle (yaş yayma ve/veya kültür) doğrulandığında kadınlarda ve erkeklerde T. vaginalis enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Asemptomatik trikomoniyazis: Metronidazol tabletler, USP, organizma endoservisit, servisit veya servikal erozyon ile ilişkili olduğunda kadınlarda asemptomatik T. vaginalis enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Trikomonad varlığının anormal sitolojik yaymaların doğru değerlendirilmesine engel olabileceğine dair kanıtlar bulunduğundan, parazit eradike edildikten sonra ek yaymalar yapılmalıdır. Asemptomatik cinsel partnerlerin tedavisi: T. vaginalis enfeksiyonu bir zührevi hastalıktır. Bu nedenle, tedavi edilen hastaların asemptomatik cinsel partnerleri, organizmanın varlığı saptanmışsa partnerde yeniden enfeksiyonu önlemek amacıyla eşzamanlı olarak tedavi edilmelidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Trikomoniyazis, kadınlarda: Bir günlük tedavi: iki gram metronidazol tablet, tek doz olarak veya aynı gün içinde birer gramlık iki bölünmüş doz halinde verilir. Yedi günlük tedavi kürü: art arda yedi gün boyunca günde üç kez 250 mg. Kontrollü karşılaştırmalı çalışmalardan, vajinal yaymalar ile belirti ve semptomlarla belirlenen iyileşme oranlarının yedi günlük tedavi kürü sonrasında bir günlük tedavi rejimine göre daha yüksek olabileceğine dair bazı bulgular vardır. Doz rejimi bireyselleştirilmelidir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Aşırı duyarlılık: Metronidazol tabletler, metronidazole veya diğer nitroimidazol türevlerine karşı daha önce aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Trikomoniyazisli hastalarda metronidazol tabletler gebeliğin ilk trimesterinde kontrendikedir (bkz. ÖNLEMLER). Disülfiram ile psikotik reaksiyon: Oral metronidazol kullanımı, eşzamanlı olarak disülfiram kullanan alkolik hastalarda psikotik reaksiyonlarla ilişkilidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi kutanöz advers reaksiyonları (SCAR) içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir (bkz. İSTENMEYEN ETKİLER). Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar: Metronidazol kullanımı ile toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson sendromu (SJS), eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) ve akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP) dahil ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR) bildirilmiştir. Semptomlar ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebe kadınlarda metronidazol ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Gebelik sırasında metronidazol kullanan 5000’den fazla gebe kadını kapsayan vaka-kontrol çalışmalarından, kohort çalışmalarından ve 2 meta-analizden elde edilmiş yayımlanmış veriler bulunmaktadır. Birçok çalışma ilk trimesterdeki maruziyetleri içermiştir.

Saklama ve tedarik

TEMİN ŞEKLİ Metronidazol Tabletler USP, 500 mg; bir yüzünde ‘851’ baskısı bulunan, diğer yüzü düz olan, beyaz ila kirli beyaz, oval, bikonveks, film kaplı tabletlerdir ve şu şekilde sunulur: NDC 82868-014-14, çocuklara karşı korumalı kapaklı 14 tabletlik şişeler; NDC 82868-014-20, çocuklara karşı korumalı kapaklı 20 tabletlik şişeler; NDC 82868…

Kaynak: Metronidazole (Metronidazole) — US FDA prescribing information, 2026-01-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.