Midodrine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Midodrin hidroklorür, bir alfa1-agonist olan aktif metaboliti desglimidodrini oluşturur ve arteriyoler ve venöz damar yatağındaki alfa-adrenerjik reseptörlerin aktivasyonu yoluyla etki göstererek vasküler tonusta artışa ve kan basıncında yükselmeye neden olur. Desglimidodrin kardiyak beta-adrenerjik reseptörleri uyarmaz. Desglimidodrin kan-beyin bariyerini zayıf geçer ve bu nedenle merkezi sinir sistemi üzerinde etkilerle ilişkili değildir.

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Midodrin hidroklorür tabletler, USP, semptomatik ortostatik hipotansiyonun (OH) tedavisinde endikedir. Midodrin hidroklorür tabletler, USP supin kan basıncında belirgin yükselmeye (sistolik KB > 200 mmHg) neden olabileceğinden, destek çorapları gibi farmakolojik olmayan tedavi, sıvı hacmi artırımı ve yaşam tarzı değişiklikleri dahil standart klinik bakıma rağmen yaşamı önemli ölçüde etkilenen hastalarda kullanılmalıdır. Endikasyon, klinik yarara karşılık geldiği düşünülen bir yüzey belirteci olan 1 dakikalık ayakta sistolik kan basıncındaki artışlar üzerindeki etkisine dayanmaktadır. Ancak şu anda midodrin hidroklorür tabletler, USP’nin başlıca günlük yaşam aktivitelerini yapabilme yeteneğinde iyileşme şeklindeki klinik yararları belirlenmemiştir. Midodrin hidroklorür tabletler, USP’nin klinik yararlarını doğrulamak ve tanımlamak için ileri klinik çalışmalar sürmektedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Midodrin hidroklorür tabletlerin önerilen dozu günde 3 kez 10 mg’dır. Doz, hastanın dik durması ve günlük yaşam aktivitelerini sürdürmesi gereken gündüz saatlerinde uygulanmalıdır. Yaklaşık 4 saatlik aralıklarla önerilen bir doz programı şöyledir: sabah kalkmadan kısa süre önce veya kalkınca, öğle ve ikindi (saat 18.00’den geç olmamak üzere). Semptomları kontrol etmek için gerekirse dozlar 3 saatlik aralıklarla verilebilir, ancak daha sık verilmemelidir. Hastalara 20 mg’a kadar tek dozlar verilmiştir, ancak bu dozda ağır ve kalıcı sistolik supin hipertansiyon yüksek oranda (yaklaşık %45) görülür.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Midodrin hidroklorür tabletler; ağır organik kalp hastalığı, akut böbrek hastalığı, üriner retansiyon, feokromositoma veya tirotoksikozu olan hastalarda kontrendikedir. Midodrin hidroklorür tabletler, kalıcı ve aşırı supin hipertansiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Supin hipertansiyon: Midodrin hidroklorür tedavisiyle ilişkili en ciddi olası advers reaksiyon, supin arteriyel kan basıncında belirgin yükselmedir (supin hipertansiyon). 10 mg midodrin hidroklorür verilen hastaların yaklaşık %13,4’ünde genel olarak yaklaşık 200 mmHg’lık sistolik basınçlar görülmüştür. Bu derecede sistolik yükselmeler en çok tedavi öncesi sistolik kan basıncı görece yüksek olan hastalarda (ortalama 170 mmHg) gözlenmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Midodrin hidroklorür, vücut yüzey alanına göre (mg/m²) maksimum insan dozunun 13 katı (sıçan) ve 7 katı (tavşan) dozlarda verildiğinde embriyo rezorpsiyon oranını artırmış, sıçanlarda ve tavşanlarda fetal vücut ağırlığını azaltmış ve tavşanlarda fetal sağkalımı düşürmüştür.

Saklama ve tedarik

TEMİN ŞEKLİ Midodrin Hidroklorür Tabletler, USP oral uygulama için mevcuttur. 2,5 mg’lık tabletler beyaz ila kirli beyaz, kaplanmamış, yuvarlak, düz yüzlü, eğik kenarlı tabletlerdir; bir yüzünde “P”, diğer yüzünde bölme çizgisinin altında “814” baskısı bulunur.

Kaynak: Midodrine Hydrochloride (Midodrine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.