Minoxidil

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Ciddi advers etki potansiyeli nedeniyle minoksidil tabletler yalnızca semptomatik olan veya hedef organ hasarıyla ilişkili olan ve bir diüretik ile diğer iki antihipertansif ilacın maksimum terapötik dozlarıyla kontrol altına alınamayan hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu hastalarda yarar-risk ilişkisi tanımlanmadığından, şu anda daha hafif derecedeki hipertansiyonda kullanımı önerilmez. Minoksidil, çoğunluğu diğer ilaçlarla kontrol edilemeyen hipertansiyona sahip olan hastaların yaklaşık %75’inde supin diyastolik kan basıncını 20 mm Hg düşürmüş veya 90 mm Hg ve altına indirmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ 12 yaşından büyük hastalar: Minoksidil tabletlerin önerilen başlangıç dozu günlük tek doz olarak verilen 5 mg minoksidildir. Optimum kan basıncı kontrolü için gerekirse günlük doz tek veya bölünmüş dozlarda 10, 20 ve ardından 40 mg’a artırılabilir. Etkili doz aralığı genellikle günde 10 ila 40 mg’dır. Önerilen maksimum doz günde 100 mg’dır. 12 yaşından küçük hastalar: Başlangıç dozu günlük tek doz olarak 0,2 mg/kg minoksidildir. Doz, optimum kan basıncı kontrolüne ulaşılana kadar %50 ila %100’lük artışlarla yükseltilebilir. Etkili doz aralığı genellikle günde 0,25 mg ila 1 mg/kg’dır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Minoksidil tabletler, antihipertansif etkisi yoluyla tümörden katekolamin salgılanmasını uyarabileceğinden feokromositomada kontrendikedir. Minoksidil tabletler, preparatın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Tuz ve su retansiyonu, konjestif kalp yetmezliği: Yeterli bir diüretiğin birlikte kullanılması gereklidir. Minoksidil tabletler genellikle sıvı retansiyonunu ve olası konjestif kalp yetmezliğini önleyecek yeterlilikte bir diüretikle birlikte uygulanmalıdır; hemen her zaman yüksek tavanlı (loop) bir diüretik gerekir. Vücut ağırlığı yakından izlenmelidir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C. Oral minoksidil uygulaması, önerilen maksimum oral antihipertansif insan dozunun beş katında verildiğinde tavşanlarda fetal rezorpsiyon artışına dair bulgularla ilişkilendirilmiş, ancak sıçanlarda ilişkilendirilmemiştir. Sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki bulgusu yoktur.

Saklama ve tedarik

20° ila 25°C’de (68° ila 77°F) saklayınız. SIKI KAPAKLI, IŞIKTAN KORUYAN BİR KAPTA DAĞITINIZ.

Kaynak: Minoxidil (Minoxidil) — US FDA prescribing information, 2026-01-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.