Bitmiş ürün referansı · Hanpars portföyünde
Misoprostol
misoprostol
Tablet · Oral · 100 µg
- Liste kodu
- 9709
- Farmakolojik sınıf
- Prostaglandin E1 analoğu
UYARI MİSOPROSTOLÜN GEBE KADINLARA UYGULANMASI DOĞUMSAL KUSURLARA, DÜŞÜĞE, PREMATÜRE DOĞUMA VEYA UTERUS RÜPTÜRÜNE NEDEN OLABİLİR. MİSOPROSTOL TABLETLERİ DOĞUMU VEYA DÜŞÜĞÜ İNDÜKLEMEK İÇİN GEBE KADINLARA UYGULANDIĞINDA UTERUS RÜPTÜRÜ BİLDİRİLMİŞTİR.
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Misoprostol, mide ülseri komplikasyonları açısından yüksek risk altındaki hastalarda, örn. yaşlılarda ve eşlik eden zayıflatıcı hastalığı olan hastalarda, ayrıca ülser öyküsü olan hastalar gibi mide ülseri gelişimi açısından yüksek risk altındaki hastalarda, NSAİİ'lerin (aspirin dahil nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar) neden olduğu mide ülserleri riskini azaltmak için endikedir. Misoprostol tabletin, NSAİİ kullanan hastalarda duodenum ülseri riskini azalttığı gösterilmemiştir. Misoprostol tabletleri NSAİİ tedavisi süresince alınmalıdır. Misoprostol tabletlerinin 3 ay süreli kontrollü çalışmalarda mide ülseri riskini azalttığı gösterilmiştir. Plaseboya kıyasla, NSAİİ kullanımıyla ilişkili gastrointestinal ağrı veya rahatsızlık üzerinde etkisi olmamıştır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ NSAİİ kaynaklı mide ülseri riskini azaltmak için misoprostol tabletlerinin önerilen yetişkin oral dozu, yemekle birlikte günde dört kez 200 mcg'dır. Bu doz tolere edilemezse 100 mcg'lık doz kullanılabilir. (Bkz. Klinik farmakoloji: Klinik çalışmalar.) Misoprostol tabletleri, hekim tarafından reçete edildiği şekilde NSAİİ tedavisi süresince alınmalıdır. Misoprostol tabletleri yemekle birlikte alınmalı ve günün son dozu yatma vaktinde alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR Kutulu UYARILARA bakınız. Misoprostol tabletleri, nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) neden olduğu ülser riskini azaltmak amacıyla gebe kadınlar tarafından alınmamalıdır. Misoprostol tabletleri, prostaglandinlere karşı alerji öyküsü olan hiç kimse tarafından alınmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR Kutulu UYARILARA bakınız. Misoprostolün onaylı endikasyon dışında kalan servikal olgunlaştırma, doğum indüksiyonu veya ciddi postpartum kanamanın tedavisi için kullanılması halinde yalnızca hastane kullanımı içindir.
Saklama ve tedarik
NASIL TEMİN EDİLİR Misoprostol Tabletleri 100 mcg: bir yüzünde 160, diğer yüzünde n baskısı bulunan yuvarlak, beyaz, düz yüzlü, kenarları eğimli tabletlerdir; 60'lık ve 120'lik şişelerde temin edilir. Misoprostol Tabletleri 200 mcg: yuvarlak, beyaz, düz yüzlü, kenarları eğimli, çentikli tabletlerdir; çentiğin üstünde 161 baskısı bulunur …
Kaynak: Misoprostol (Misoprostol) — US FDA prescribing information, 2020-12-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.