Mycophenolate Mofetil

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Mikofenolat mofetil (MMF) oral uygulamayı takiben emilir ve aktif metabolit olan mikofenolik aside (MPA) hidrolize edilir. MPA, inozin monofosfat dehidrogenazın (IMPDH) iki izoformunun (tip I ve tip II) seçici, yarışmasız bir inhibitörüdür; bu da guanozin nükleotid sentezinin de novo yolunun inhibisyonuna yol açar ve DNA sentezini bloke eder. MPA'nın etki mekanizması çok yönlüdür ve lenfositlerin metabolik programlanmasından sorumlu hücresel kontrol noktaları üzerindeki etkileri içerir. MPA, lenfositlerde transkripsiyonel aktiviteleri proliferatif durumdan katabolik süreçlere kaydırır.

Endikasyonlar

Oral süspansiyon için mikofenolat mofetil (MMF), allojenik böbrek, kalp veya karaciğer nakli yapılan, 3 aylık ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik alıcılarda, diğer immünosupresanlarla kombinasyon halinde organ reddinin profilaksisinde endikedir. Mikofenolat mofetil, allojenik böbrek, kalp veya karaciğer nakli yapılan, 3 aylık ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik alıcılarda, diğer immünosupresanlarla kombinasyon halinde organ reddinin profilaksisinde endike olan bir antimetabolit immünosupresandır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

YETİŞKİNLER DOZ Böbrek Nakli: günde iki kez 1 g, oral. Kalp Nakli: günde iki kez 1,5 g, oral. Karaciğer Nakli: günde iki kez 1,5 g, oral. PEDİYATRİK HASTALAR Böbrek Nakli: günde iki kez 600 mg/m2 oral, günde en fazla 2 g'a kadar. Kalp Nakli: günde iki kez 600 mg/m2 oral (başlangıç dozu), günde iki kez en fazla 900 mg/m2'ye kadar (3 g veya 15 mL oral süspansiyon). Karaciğer Nakli: günde iki kez 600 mg/m2 oral (başlangıç dozu), günde iki kez en fazla 900 mg/m2'ye kadar (3 g veya 15 mL oral süspansiyon). Hastalar oral ilacı tolere edemediğinde CELLCEPT intravenöz bir alternatiftir.

Kontrendikasyonlar

Oral süspansiyon için mikofenolat mofetil, mikofenolat mofetile (MMF), mikofenolik aside (MPA) veya ilaç ürününün herhangi bir bileşenine karşı anafilaksi dahil aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kan Diskrazileri (Nötropeni, Kırmızı Kan Hücresi Aplazisi): Kan testleriyle izleyiniz; tedaviye ara vermeyi veya doz azaltmayı düşününüz. Gastrointestinal Komplikasyonlar: Özellikle altta yatan gastrointestinal hastalığı olan hastalarda kanama, ülserasyon ve perforasyon gibi komplikasyonlar açısından izleyiniz. Hipoksantin-Guanin Fosforibozil-Transferaz Eksikliği: Mikofenolat mofetil kullanımından kaçınınız. Mikofenolat Ürünleriyle İlişkili Akut İnflamatuvar Sendrom: Bu paradoksal inflamatuvar reaksiyon açısından izleyiniz. Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Mikofenolat mofetili bırakınız.

Gebelik

Gebelik Gebelik Maruziyeti Kaydı Gebelik sırasında mikofenolata maruz kalan ve mikofenolat mofetil tedavisini bıraktıktan sonraki 6 hafta içinde gebe kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Kullanım ve İmha Mikofenolat mofetil (MMF) insanlarda teratojenik etkiler göstermiştir. Sulandırma sırasında ve sulandırma sonrasında şişenin/kapağın dış yüzeyi ile masa silinirken tek kullanımlık eldiven giyilmesi önerilir.

Kaynak: Mycophenolate Mofetil (Mycophenolate Mofetil) — US FDA prescribing information, 2026-01-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.