Naloxone Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Nalokson hidroklorür, aynı reseptör bölgeleri için yarışarak opioid etkilerini antagonize eden bir opioid antagonistidir. Nalokson hidroklorür, solunum depresyonu, sedasyon ve hipotansiyon dahil opioidlerin etkilerini tersine çevirir. Ayrıca pentazosin gibi agonist-antagonistlerin psikotomimetik ve disforik etkilerini de tersine çevirebilir.

Endikasyonlar

Nalokson HCl Nazal Sprey, solunum ve/veya santral sinir sistemi depresyonu ile kendini gösteren, bilinen veya şüphelenilen opioid doz aşımının acil tedavisinde endikedir. Nalokson HCl Nazal Sprey, opioidlerin bulunabileceği ortamlarda acil tedavi olarak hemen uygulanmak üzere tasarlanmıştır. Nalokson HCl Nazal Sprey, acil tıbbi bakımın yerine geçmez. Kullanım Sınırlamaları: Nalokson hidroklorür nazal sprey 2 mg'ın reçetelenmesini, ev halkı bireylerinin kazara veya kasıtlı opioid maruziyeti riskinin düşük olduğu durumlarda şiddetli opioid yoksunluğu riski taşıması beklenen opioid bağımlısı hastalarla sınırlayınız. Nalokson HCl Nazal Sprey, solunum ve/veya santral sinir sistemi depresyonu ile kendini gösteren, bilinen veya şüphelenilen opioid doz aşımının acil tedavisinde endike olan bir opioid antagonistidir. Nalokson HCl Nazal Sprey, opioidlerin bulunabileceği ortamlarda acil tedavi olarak hemen uygulanmak üzere tasarlanmıştır. Nalokson HCl Nazal Sprey, acil tıbbi bakımın yerine geçmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Nalokson HCl Nazal Sprey yalnızca intranazal kullanım içindir. • Kullanımdan hemen sonra acil tıbbi yardım alınız. • Nalokson HCl Nazal Spreyin tek bir püskürtmesi intranazal olarak bir burun deliğine uygulanır. • Hasta yanıt vermezse veya yanıt verip tekrar solunum depresyonuna girerse, her doz için yeni bir nazal sprey kullanarak ek doz Nalokson HCl Nazal Sprey uygulayınız; acil tıbbi yardım gelene kadar ek dozlar her 2 ila 3 dakikada bir verilebilir. • Acil tıbbi yardım beklenirken ek destekleyici ve/veya resüsitasyon önlemleri yararlı olabilir.

Kontrendikasyonlar

Nalokson HCl Nazal Sprey, nalokson hidroklorüre veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Tekrarlayan Solunum ve SSS Depresyonu Riski: Naloksonun etki süresinin opioide göre kısa olması nedeniyle, hastayı sürekli gözlem altında tutunuz ve acil tıbbi yardım beklenirken gerektiğinde her doz için yeni bir nazal sprey kullanarak naloksonun tekrar dozlarını uygulayınız. • Parsiyel Agonistler veya Karma Agonist/Antagonistlerle Sınırlı Etkinlik Riski: Buprenorfin ve pentazosin gibi parsiyel agonistlerin veya karma agonist/antagonistlerin neden olduğu solunum depresyonunun geri çevrilmesi eksik kalabilir. Daha yüksek veya tekrarlanan dozlar gerekebilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebe kadınlarda nalokson kullanımına ilişkin sınırlı mevcut veriler, ilaçla ilişkili bir riski belirlemek için yeterli değildir. Ancak klinik hususlar mevcuttur.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-6710. Tek dozluk flakon (0,1 mL), karton kutuda 2 adet (NDC: 50090-6710-0).

Kaynak: Naloxone Hydrochloride (Naloxone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.