Bitmiş ürün referansı
Nimodipine
nimodipin
Injection, Solution · Intravenous · 0.2 mg/1mL · 50 mL
- Liste kodu
- 904
- Farmakolojik sınıf
- Dihidropiridin kalsiyum kanal blokörü
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Nimodipin bir dihidropiridin kalsiyum kanal blokörüdür. Düz kas hücrelerinin kasılma süreçleri, depolarizasyon sırasında yavaş iyonik transmembran akımları olarak bu hücrelere giren kalsiyum iyonlarına bağlıdır. Nimodipin, kalsiyum iyonlarının bu hücrelere geçişini inhibe eder ve böylece vasküler düz kasın kasılmalarını engeller. Hayvan deneylerinde nimodipin, vücudun başka yerlerindeki arterlere göre serebral arterler üzerinde daha büyük etki göstermiştir; bunun nedeni, yüksek lipofilik olması nedeniyle kan-beyin bariyerini geçebilmesi olabilir; nimodipin ile tedavi edilen SAK hastalarının beyin-omurilik sıvısında 12,5 ng/mL'ye varan nimodipin konsantrasyonları saptanmıştır.
Etki mekanizması sınıfı: Calcium Channel Antagonists
Endikasyonlar
Nimodipin oral çözelti, yırtılmış intrakraniyal berry anevrizmalarından kaynaklanan subaraknoid kanamalı (SAK) yetişkin hastalarda, kanama sonrası nörolojik durumlarına bakılmaksızın (yani Hunt ve Hess Derece I ila V) iskemik defisitlerin görülme sıklığını ve şiddetini azaltarak nörolojik sonucun iyileştirilmesinde endikedir. Nimodipin oral çözelti, yırtılmış intrakraniyal berry anevrizmalarından kaynaklanan subaraknoid kanamalı (SAK) yetişkin hastalarda, kanama sonrası nörolojik durumlarına bakılmaksızın (yani Hunt ve Hess Derece I ila V) iskemik defisitlerin görülme sıklığını ve şiddetini azaltarak nörolojik sonucun iyileştirilmesinde endike bir dihidropiridin kalsiyum kanal blokörüdür.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
• Yalnızca enteral yoldan uygulayın (örn. oral, nazogastrik tüp veya gastrik tüp yolu). İntravenöz veya diğer parenteral yollarla uygulamayın. • Yemekten bir saat önce veya iki saat sonra verin. • Dozlamaya SAK'tan sonraki 96 saat içinde başlayın. • Önerilen doz, 21 gün boyunca her 4 saatte bir 20 mL'dir (60 mg). • Nazogastrik veya gastrik tüp ile uygulama: Her 4 saatte bir 20 mL (60 mg) oral şırıngayla uygulayın. Şırıngayı 20 mL %0,9 serum fizyolojik ile yeniden doldurun; nazogastrik veya gastrik tüpte kalan içeriği mideye yıkayın. • Sirozlu hastalar: Dozu her 4 saatte bir 10 mL'ye (30 mg) düşürün.
Kontrendikasyonlar
Yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hipotansiyon: Kan basıncını izleyin. • Sirozlu hastalar: Advers reaksiyon riski daha yüksektir. Kan basıncını ve nabzı izleyin. • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri: Hipotansiyon riskini önemli ölçüde artırabilir. Nimodipin ile birlikte kullanımdan genellikle kaçınılmalıdır. • Güçlü CYP3A4 indükleyicileri: Nimodipinin etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Nimodipin ile birlikte kullanımdan genellikle kaçınılmalıdır. Hipotansiyon: Nimodipin tedavisi sırasında kan basıncı dikkatle izlenmelidir.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda nimodipin kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında, gebelik sırasında nimodipinin oral uygulanması gelişim üzerinde olumsuz etkilere (embriyo-fetal mortalitede artış, fetal yapısal anomali insidansında artış, fetal …
Saklama ve tedarik
Nimodipin oral çözelti 3 mg/mL, soluk sarı renkli bir çözelti olup şu şekilde sunulur: NDC 31722-039-47: 16 oz. şişe (473 mL), 60 mg/20 mL (3 mg/mL). 20°C ila 25°C arasında (68°F ila 77°F) saklayın; 15°C ila 30°C'ye (59°F ila 86°F) sapmalara izin verilir. Işıktan koruyun. Buzdolabında saklamayın.
Kaynak: Nimodipine (Nimodipine) — US FDA prescribing information, 2024-07-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.