Nitrofurantoin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Nitrofurantoinin antimikrobiyal etki mekanizması antibakteriyeller arasında alışılmadıktır. Nitrofurantoin, bakteriyel flavoproteinler tarafından bakteriyel ribozomal proteinleri ve diğer makromolekülleri inaktive eden veya değiştiren reaktif ara ürünlere indirgenir. Bu inaktivasyonların sonucu olarak protein sentezi, aerobik enerji metabolizması, DNA sentezi, RNA sentezi ve hücre duvarı sentezi gibi yaşamsal biyokimyasal süreçler inhibe edilir. Nitrofurantoin, terapötik dozlarda idrarda bakterisidaldir.

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Nitrofurantoin Kapsüller USP (Makrokristaller), Escherichia coli, enterokoklar, Staphylococcus aureus ve Klebsiella ile Enterobacter türlerinin bazı duyarlı suşlarına bağlı idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde özellikle endikedir. Nitrofurantoin pyelonefrit veya perinefrik apselerin tedavisinde endike değildir. İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Nitrofurantoin Kapsüller USP (Makrokristaller) ve diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için Nitrofurantoin Kapsüller USP (Makrokristaller) yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçle şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi veya önlenmesi için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçiminde veya değiştirilmesinde bunlar göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tür veriler yokluğunda, yerel epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Nitrofurantoin kapsülleri (makrokristaller), ilacın emilimini ve bazı hastalarda toleransı artırmak için yemekle birlikte verilmelidir. Yetişkinler: günde dört kez 50 ila 100 mg - komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları için düşük doz düzeyi önerilir. Pediyatrik hastalar: 24 saatte vücut ağırlığının kg'ı başına 5 ila 7 mg, dört bölünmüş doz halinde verilir (bir aylıktan küçüklerde kontrendikedir). Tedaviye bir hafta boyunca veya idrar sterilitesi sağlandıktan sonra en az 3 gün daha devam edilmelidir. Enfeksiyonun sürmesi yeniden değerlendirme gereğini gösterir. Yetişkinlerde uzun süreli supresif tedavi için dozun yatma vaktinde 50 ila 100 mg'a düşürülmesi yeterli olabilir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Anüri, oligüri veya böbrek fonksiyonunda belirgin bozulma (kreatinin klirensi dakikada 60 mL'nin altında veya klinik açıdan anlamlı yüksek serum kreatinini) kontrendikasyonlardır. Bu tür hastaların tedavisi, ilacın atılımının bozulması nedeniyle artmış toksisite riski taşır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Pulmoner reaksiyonlar: NİTROFURANTOİN İLE TEDAVİ EDİLEN HASTALARDA AKUT, SUBAKUT VEYA KRONİK PULMONER REAKSİYONLAR GÖZLENMİŞTİR. BU REAKSİYONLAR ORTAYA ÇIKARSA NİTROFURANTOİN MAKROKRİSTALLER KESİLMELİ VE UYGUN ÖNLEMLER ALINMALIDIR. BİLDİRİMLERDE PULMONER REAKSİYONLAR ÖLÜME KATKIDA BULUNAN BİR NEDEN OLARAK GÖSTERİLMİŞTİR. KRONİK PULMONER REAKSİYONLAR (DİFÜZ İNTERSTİSYEL PNÖMONİT VEYA PULMONER FİBROZİS YA DA HER İKİSİ) SİNSİCE GELİŞEBİLİR. BU REAKSİYONLAR NADİREN VE GENELLİKLE ALTI AY VEYA DAHA UZUN SÜRE TEDAVİ ALAN HASTALARDA MEYDANA GELİR.

Gebelik

Gebelik - Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi B. Tavşanlarda ve sıçanlarda insan dozunun altı katına kadar dozlarla birkaç üreme çalışması yapılmış ve nitrofurantoine bağlı fertilitede bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt saptanmamıştır.

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR Nitrofurantoin Kapsüller USP (Makrokristaller), kapağında z, Zenith 50 mg ve gövdesinde çift çizgiyle altı çizili 2130 baskısı bulunan, siyah mürekkeple baskılı pembe opak/beyaz opak kapsüllerdir; 50 mg nitrofurantoin makrokristal içerir; 100'lük (NDC 0115-1643-01) ve 1000 kapsüllük (NDC 0115-1643-03) şişelerde paketlenmiştir …

Kaynak: Nitrofurantoin Macrocrystals (Nitrofurantoin Macrocrystals) — US FDA prescribing information, 2025-12-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.