Oxytocin

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM ÖNEMLİ UYARI Oksitosin Enjeksiyonu, USP (sentetik) doğumun elektif indüksiyonu için değil, tıbbi indüksiyonu için endikedir. Mevcut veri ve bilgiler, elektif indüksiyonda ilaç ürününün kullanımına ilişkin yarar/risk değerlendirmelerini tanımlamak için yetersizdir. Doğumun elektif indüksiyonu, tıbbi endikasyonu bulunmayan term gebeliği olan bir kişide kolaylık amacıyla doğumun başlatılması olarak tanımlanır. Antepartum: Oksitosin Enjeksiyonu, USP (sentetik), fetal veya maternal nedenlerle erken vajinal doğum sağlamak amacıyla uterus kasılmalarının başlatılması veya iyileştirilmesinin istenir ve uygun görüldüğü durumlarda endikedir. Doğumun başlatılması için tıbbi endikasyonu olan hastalarda, örn. Rh sorunları, maternal diyabet, termde veya terme yakın pre-eklampsi, doğumun anne ve fetüsün yararına olduğu durumlar veya membranların erken rüptüre olduğu ve doğumun endike olduğu durumlarda doğum indüksiyonu için; seçilmiş uterin atoni olgularında olduğu gibi doğumun uyarılması veya güçlendirilmesi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Oksitosin dozu uterus yanıtına göre belirlenir. Aşağıdaki doz bilgileri, genel kullanımdaki çeşitli rejimlere ve endikasyonlara dayanmaktadır. Doğumun indüksiyonu veya uyarılması: İntravenöz infüzyon (damla yöntemi), doğumun indüksiyonu veya uyarılması için kabul edilebilir tek uygulama yöntemidir. İnfüzyon akış hızının doğru kontrolü şarttır. Doğumun indüksiyonu veya uyarılması için oksitosinin güvenli uygulanması amacıyla bir infüzyon pompası veya benzeri bir cihaz ile kasılmaların şiddetinin ve fetal kalp hızının sık izlenmesi gereklidir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Oksitosin enjeksiyonu (sentetik) aşağıdaki durumların herhangi birinde kontrendikedir: Belirgin sefalopelvik uyumsuzluk; Doğumdan önce çevrilmeden doğurtulamayan uygunsuz fetal pozisyonlar veya prezentasyonlar, örn. transvers duruş; Fetüs veya anne için yarar/risk oranının cerrahi müdahaleden yana olduğu obstetrik acil durumlarda; Doğumun yakın olmadığı fetal distres olgularında.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Oksitosin enjeksiyonu (sentetik) doğumun indüksiyonu veya uyarılması için verildiğinde yalnızca intravenöz yolla ve hastanede yeterli tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

Gebelik

Gebelik Kategorisi C: Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde, spontan veya indüklenmiş düşükle ilgili durumlar dışında oksitosin kullanımı için bilinen bir endikasyon yoktur.

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR Oksitosin Enjeksiyonu, USP (sentetik) şu şekilde temin edilir: 25'lik paket; 2 mL'lik flakonda 1 mL dolum, mL başına 10 USP Ünitesi. 25'lik paket; 10 mL'lik flakonda 10 mL dolum, mL başına 10 USP Ünitesi. Kullanılmayan kısmı atınız. Yalnızca çözelti berrak ve mühür sağlamsa kullanınız. 20º ile 25ºC arasında (68º ile 77ºF) saklayınız.

Kaynak: Oxytocin (Oxytocin) — US FDA prescribing information, 2018-12-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.